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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » HPLC有关物质方法学验证校正因子问题
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wuyi0982

银虫 (小有名气)

[求助] HPLC有关物质方法学验证校正因子问题已有5人参与

各位好：
    本人接触方法学验证这方面时间不长，有个问题一直没有弄明白，所有特地来求助一下。
    用HPLC法检测有关物质，进行方法学验证的时候，为了确定是否是否加入校正因子的方法，所以要求检测各个已知杂质与主成分的响应因子，那么我的问题是，怎么确定在做这个实验的时候杂质和主成分的浓度到底应该是多少？
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1楼2013-02-25 18:17:58
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tianxia119wo

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

主要是根据质量标准吧，一般都规定限度浓度的，例如订入质量标准的杂质含量不超过0.1%，或者不超过0.5%等，然后配置添加限度浓度的对照溶液呗。。。主峰浓度则根据你的响应值来确定，别过载就好了。
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浙大化学系本科生,希望能和各位虫友多多交流,互相帮助.
14楼2013-11-15 10:37:54
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