24小时热门版块排行榜    

查看: 2451  |  回复: 4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

如猫似狗

金虫 (正式写手)

[交流] 色谱实验, 进样之前系统适用性未通过,是否按偏差处理? 已有3人参与

药厂QC检验, 色谱实验, 进样之前系统适用性未通过, 这种情况算不算偏差? 程序上该怎么处理, 对于规范性实验室?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpuliuwei

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不用做偏差处理,但要做记录并说明原因。
若为硬件或环境原因,则需启动变更程序;若为方法原因,则因升级相关文件版本;仪器原因则通知实验室管理员,按实验室正常程序执行。
5楼2013-03-12 14:07:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

wolfman840

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
算是偏差的一种,因为文件要求系统适用性通过后才能进行检测。需要进行偏差调查和预防性维护,然后将维护时间缩短至合理范围。
2楼2013-02-20 14:46:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

如猫似狗

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wolfman840 at 2013-02-20 14:46:39
算是偏差的一种,因为文件要求系统适用性通过后才能进行检测。需要进行偏差调查和预防性维护,然后将维护时间缩短至合理范围。

尚未进样也算吗?不可以简单调整,再试一回吗?

肯定得调查原因,做预防,偏差是不愿意看到的,程序上有点儿烦。
3楼2013-02-21 07:53:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wendy_huang

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
系统适用性,就是测试系统合不合格的吧,还没进样,应该不算偏差,调查下原因,重新进系统,应该可以的。不过前面的图谱也要打印出来,备注清楚。
4楼2013-02-21 18:54:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料调剂 +4 爱擦汗的可乐冰 2026-02-28 4/200 2026-03-01 00:38 by 猫猫球alter
[基金申请] 面上模板改不了页边距吧? +5 ieewxg 2026-02-25 6/300 2026-03-01 00:10 by addressing
[考研] 272求调剂 +3 材紫有化 2026-02-28 3/150 2026-02-28 22:52 by ms629
[考研] 化工专硕348,一志愿985求调剂 +4 弗格个 2026-02-28 6/300 2026-02-28 22:00 by wang_dand
[考研] 292求调剂 +3 yhk_819 2026-02-28 3/150 2026-02-28 21:57 by gaoxiaoniuma
[考研] 290求调剂 +5 材料专硕调剂; 2026-02-28 6/300 2026-02-28 21:40 by gaoxiaoniuma
[考研] 295求调剂 +5 19171856320 2026-02-28 5/250 2026-02-28 21:39 by gaoxiaoniuma
[考研] 264求调剂 +3 巴拉巴拉根556 2026-02-28 3/150 2026-02-28 21:31 by gaoxiaoniuma
[考研] 材料类求调剂 +6 wana_kiko 2026-02-28 6/300 2026-02-28 21:20 by gaoxiaoniuma
[考研] 求调剂 +4 repeatt?t 2026-02-28 4/200 2026-02-28 21:16 by gaoxiaoniuma
[考研] 284求调剂 +4 天下熯 2026-02-28 4/200 2026-02-28 21:13 by gaoxiaoniuma
[考研] 276求调剂 +3 路lyh123 2026-02-28 4/200 2026-02-28 19:45 by 路lyh123
[考研] 0856材料求调剂 +10 hyf hyf hyf 2026-02-28 11/550 2026-02-28 18:50 by 无际的草原
[教师之家] 版面费该交吗 +15 苹果在哪里 2026-02-22 18/900 2026-02-28 18:20 by mibaomingg
[考博] 博士自荐 +3 kkluvs 2026-02-28 3/150 2026-02-28 16:59 by StarAura
[考研] 0856调剂 +3 刘梦微 2026-02-28 3/150 2026-02-28 13:22 by houyaoxu
[硕博家园] 博士自荐 +6 科研狗111 2026-02-26 9/450 2026-02-28 12:32 by seaskyy
[考研] 298求调剂 +4 axyz3 2026-02-28 4/200 2026-02-28 11:21 by wang_dand
[基金申请] 面上可以超过30页吧? +12 阿拉贡aragon 2026-02-22 13/650 2026-02-26 22:09 by Hahaxia
[硕博家园] 【博士招生】太原理工大学2026化工博士 +4 N1ce_try 2026-02-24 8/400 2026-02-26 08:40 by N1ce_try
信息提示
请填处理意见