24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2509  |  回复: 4

如猫似狗

金虫 (正式写手)

[交流] 色谱实验, 进样之前系统适用性未通过,是否按偏差处理? 已有3人参与

药厂QC检验, 色谱实验, 进样之前系统适用性未通过, 这种情况算不算偏差? 程序上该怎么处理, 对于规范性实验室?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
算是偏差的一种,因为文件要求系统适用性通过后才能进行检测。需要进行偏差调查和预防性维护,然后将维护时间缩短至合理范围。
2楼2013-02-20 14:46:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

如猫似狗

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wolfman840 at 2013-02-20 14:46:39
算是偏差的一种,因为文件要求系统适用性通过后才能进行检测。需要进行偏差调查和预防性维护,然后将维护时间缩短至合理范围。

尚未进样也算吗?不可以简单调整,再试一回吗?

肯定得调查原因,做预防,偏差是不愿意看到的,程序上有点儿烦。
3楼2013-02-21 07:53:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wendy_huang

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
系统适用性,就是测试系统合不合格的吧,还没进样,应该不算偏差,调查下原因,重新进系统,应该可以的。不过前面的图谱也要打印出来,备注清楚。
4楼2013-02-21 18:54:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpuliuwei

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不用做偏差处理,但要做记录并说明原因。
若为硬件或环境原因,则需启动变更程序;若为方法原因,则因升级相关文件版本;仪器原因则通知实验室管理员,按实验室正常程序执行。
5楼2013-03-12 14:07:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 如猫似狗 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂,一志愿材料科学与工程985,365分, +7 材化李可 2026-04-11 9/450 2026-04-12 01:09 by 秋豆菜芽
[考研] 求调剂 +11 月@163.com 2026-04-07 13/650 2026-04-11 22:55 by BruceLiu320
[考研] 267求调剂 +8 再忙也要吃饭啊 2026-04-09 8/400 2026-04-11 21:42 by cfdbai
[考研] 295求调剂 +6 ?要上岸? 2026-04-05 7/350 2026-04-11 19:02 by laoshidan
[考研] 266求调剂,一志愿哈工程电子信息,本科获多项国奖和省奖 +8 lumine1 2026-04-06 8/400 2026-04-11 18:35 by 逆水乘风
[考研] 283求调剂 086004考英二数二 +17 那个噜子 2026-04-10 18/900 2026-04-11 16:27 by 明月此时有
[考研] 308求调剂 +3 VvvvL 2026-04-10 3/150 2026-04-11 15:32 by xiangxu
[考研] 298求调剂 +5 残荷新柳 2026-04-07 5/250 2026-04-11 11:02 by 紫曦紫棋
[考研] 22408 352分求调剂 +4 努力的夏末 2026-04-09 4/200 2026-04-11 10:42 by maddjdld
[考研] 283求调剂 +22 那个噜子 2026-04-09 22/1100 2026-04-11 10:41 by 逆水乘风
[考研] 346,工科0854求调剂,专硕 +7 moser233 2026-04-10 8/400 2026-04-11 08:52 by 猪会飞
[考研] 326求调剂 +5 Shansyn 2026-04-10 5/250 2026-04-10 22:23 by 猪会飞
[硕博家园] 0856材料化工求调剂,一志愿211,初试成绩349 +5 江淮北月 2026-04-05 5/250 2026-04-10 16:26 by 高维春
[考研] 求调剂 +11 翩翩一书生 2026-04-09 13/650 2026-04-10 10:27 by liuhuiying09
[考研] 334求调剂 +16 Riot2025 2026-04-08 17/850 2026-04-09 09:28 by wdyheheeh
[考研] 328求调剂 +17 lftmya 2026-04-07 18/900 2026-04-09 08:05 by 5268321
[考研] 生物学328分求调剂 +9 闪电kkl 2026-04-08 10/500 2026-04-08 21:42 by liuhuiying09
[考研] 一志愿郑州大学085600求调剂 +21 吃的不少 2026-04-05 24/1200 2026-04-08 16:47 by sunhuadong
[考研] 319分085702安全工程求调剂 +6 rious 2026-04-05 6/300 2026-04-07 09:42 by jp9609
[考研] 071000生物学调剂 +7 拉提桃 2026-04-06 7/350 2026-04-06 18:55 by 52305043001
信息提示
请填处理意见