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1、我们打算引进国外生产、国内有销售的一种生物制品,毒种相同,打算改进工艺和制剂配方,请问能否按照有国家标准的生物制品来申报? 2、已有国家标准的生物制品是否必须由生产企业来申报? 3、进口生物制品的详细标准那里可以查到?在药监局网站只能看到厂家、注册等信息 谢谢! |
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