应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 小规格制剂含量测定结果偏低，不知道什么原因？
51/1返回列表
查看: 3215  |  回复: 19
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

xitiantang

新虫 (初入文坛)

[求助] 小规格制剂含量测定结果偏低，不知道什么原因？

小规格制剂项目，测定含量均匀度A+1.8S符合规定，但是每片的含量均超限，在含量测定时取10片测含量（投片法），结果又偏低，在限度范围内（含量均匀度和含量测定方法一致），已知主药API在稀释剂中极易溶解，初步怀疑是辅料吸附的原因，不知如何验证？请指教！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2013-01-15 14:27:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xitiantang

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wddmq at 2013-01-15 16:05:03
测加样回收率验证呗。你规格如果很小的话，还可以看看是不是过滤时滤膜吸附造成的

已经做过加样回收，回收率在96%左右。滤膜吸附试验也做过，没有影响。1片到25ml和10片到250ml测得得结果相差了近10%。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2013-01-15 16:19:07
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答

wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-15 23:36:17
测加样回收率验证呗。你规格如果很小的话，还可以看看是不是过滤时滤膜吸附造成的
赞一下(1人) 回复此楼
1234
2楼2013-01-15 16:05:03
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mlanqiang

木虫之王 (文学泰斗)

蓝博士

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
还是测量方法需要再筛选一下。
赞一下 回复此楼
蓝精灵
4楼2013-01-15 16:49:05
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nine123

铁杆木虫 (小有名气)
★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-15 23:36:57
辅料吸附？没做相容性实验吗？还有就是有关物质的数据有变化不？
赞一下 回复此楼
5楼2013-01-15 21:12:21
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭