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不同药物 相同标准残留溶剂验证
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想问一个验证方面的问题,情况是这样的:已做过中间体A的残留溶剂验证,现有中间体B,是A的下一步产物,其残留溶剂的指标与A相同,那还需要再做一次验证么?准确度做的是加样回收率,这个是不一样的,其他项目均未用到样品。 请各位提点意见啊,是全部再做一遍还是不同部分做一下 |
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