24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1033  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

笑牧虫

木虫 (著名写手)


[交流] 改变剂型申请中药品种保护如何?

您好,请问一下我公司有一个片剂,已申报中保成功,5年后到期,现有另一胶囊剂,是上述片剂改剂而成。而且已经销售了两三年了。现在打算将其也申请中保。
请问一下各路大侠申报可行吗?难度大吗?难点和重点在哪呀?有没有这方面的同行啊,多交流下呗
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笑牧虫

木虫 (著名写手)


引用回帖:
4楼: Originally posted by 12arp at 2012-12-26 15:55:48
关键是改胶囊后的优势,

谢谢,您好,问题就在这儿,我们这个改剂型的,除了剂型优势,其他没有发现明显优势啊。能否点拨一二啊,找点亮点
5楼2012-12-26 16:52:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)


★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
marktiger: 金币+1, 谢谢参与:P 2012-12-25 10:43:53
笑牧虫: 金币+4, 3thx 2012-12-26 10:24:17
改剂型的有临床研究资料吗?临床研究经得起现场核查吗?如果没有,如果不能,还是别报了
2楼2012-12-25 08:56:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笑牧虫

木虫 (著名写手)


引用回帖:
2楼: Originally posted by wimm36 at 2012-12-25 08:56:28
改剂型的有临床研究资料吗?临床研究经得起现场核查吗?如果没有,如果不能,还是别报了

谢谢。是有临床资料的,应该经得起检查哦。还有那个中保指导原则上说“改剂型的应该较原剂型还应具有显著临床应用优势,或对主治疾病、证候或症状的疗效优于同类品种”。
麻烦看看这个问题该如何理解呢
3楼2012-12-26 10:28:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

12arp

银虫 (小有名气)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
笑牧虫: 金币+2, 谢谢, 2012-12-26 16:51:43
关键是改胶囊后的优势,
4楼2012-12-26 15:55:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求助调剂,跨调 +12 X十甫寸Y 2026-04-11 12/600 2026-04-12 10:20 by zhouyuwinner
[考研] 化学工程调剂289 +44 yang婷 2026-04-07 50/2500 2026-04-12 02:36 by 秋豆菜芽
[考研] 求调剂,262机械专硕 +8 嗯yyl 2026-04-08 8/400 2026-04-12 02:31 by 秋豆菜芽
[考研] 一志愿新疆大学085401,314分 +4 咔咔咔咔9 2026-04-05 4/200 2026-04-12 02:21 by 秋豆菜芽
[考研] 电子信息279求调剂,有书读就行 +8 wwwooden 2026-04-08 11/550 2026-04-11 20:22 by cq2548
[考研] 求调剂,一志愿大连理工大学354分 +5 雨声余生 2026-04-11 6/300 2026-04-11 16:12 by 雨声余生
[考研] 298求调剂 +5 残荷新柳 2026-04-07 5/250 2026-04-11 11:02 by 紫曦紫棋
[考研] 22408 352分求调剂 +4 努力的夏末 2026-04-09 4/200 2026-04-11 10:42 by maddjdld
[考研] 085500求调剂材料 +10 易11122 2026-04-09 10/500 2026-04-11 10:39 by maddjdld
[考研] 368求调剂 +3 17385968172 2026-04-10 3/150 2026-04-10 20:12 by 电子奥德彪
[考研] 336材料与化工085600求调剂 +21 水星记infp 2026-04-05 24/1200 2026-04-10 15:28 by luoyongfeng
[考研] 一志愿211 0703化学 346分求调剂 +22 土豆er? 2026-04-09 23/1150 2026-04-10 10:58 by 高维春
[考研] 材料调剂 +5 hzhahg 2026-04-06 5/250 2026-04-10 10:10 by may_新宇
[考研] 机械专硕273请求调剂 +6 庚申壬申 2026-04-07 6/300 2026-04-08 22:41 by bljnqdcc
[考研] 296求调剂 +3 汪!?! 2026-04-08 3/150 2026-04-08 22:00 by zhouyuwinner
[考研] 281求调剂 +10 椰子蘑菇 2026-04-06 10/500 2026-04-08 11:43 by zzucheup
[考研] 277求调剂 +4 考研调剂lxh 2026-04-06 6/300 2026-04-08 10:40 by 逆水乘风
[考研] 材料工程专业日语生求调剂 +9 111623 2026-04-07 9/450 2026-04-07 23:31 by 一只好果子?
[考研] 277求调剂 数一104分 +9 瓶子PZ 2026-04-05 14/700 2026-04-07 17:52 by 蓝云思雨
[考研] 338求调剂 +4 我想上岸ii 2026-04-05 4/200 2026-04-06 21:04 by 木子君1218
信息提示
请填处理意见