应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 改变剂型申请中药品种保护如何？
51/1返回列表
查看: 919  |  回复: 7
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

笑牧虫

木虫 (著名写手)

[交流] 改变剂型申请中药品种保护如何？

您好，请问一下我公司有一个片剂，已申报中保成功，5年后到期，现有另一胶囊剂，是上述片剂改剂而成。而且已经销售了两三年了。现在打算将其也申请中保。
请问一下各路大侠申报可行吗？难度大吗？难点和重点在哪呀？有没有这方面的同行啊，多交流下呗
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼2012-12-24 16:43:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笑牧虫

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wimm36 at 2012-12-25 08:56:28
改剂型的有临床研究资料吗？临床研究经得起现场核查吗？如果没有，如果不能，还是别报了

谢谢。是有临床资料的，应该经得起检查哦。还有那个中保指导原则上说“改剂型的应该较原剂型还应具有显著临床应用优势，或对主治疾病、证候或症状的疗效优于同类品种”。
麻烦看看这个问题该如何理解呢
赞一下 回复此楼
3楼2012-12-26 10:28:11
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
marktiger: 金币+1, 谢谢参与：P 2012-12-25 10:43:53
笑牧虫: 金币+4, 3thx 2012-12-26 10:24:17
改剂型的有临床研究资料吗？临床研究经得起现场核查吗？如果没有，如果不能，还是别报了
赞一下 回复此楼
2楼2012-12-25 08:56:28
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

12arp

银虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
笑牧虫: 金币+2, 谢谢， 2012-12-26 16:51:43
关键是改胶囊后的优势，
赞一下 回复此楼
4楼2012-12-26 15:55:48
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笑牧虫

木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 12arp at 2012-12-26 15:55:48
关键是改胶囊后的优势，

谢谢，您好，问题就在这儿，我们这个改剂型的，除了剂型优势，其他没有发现明显优势啊。能否点拨一二啊，找点亮点
赞一下 回复此楼
5楼2012-12-26 16:52:27
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭