应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 改变剂型申请中药品种保护如何？
81/1返回列表
查看: 1034  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

笑牧虫

木虫 (著名写手)

[交流] 改变剂型申请中药品种保护如何？

您好，请问一下我公司有一个片剂，已申报中保成功，5年后到期，现有另一胶囊剂，是上述片剂改剂而成。而且已经销售了两三年了。现在打算将其也申请中保。
请问一下各路大侠申报可行吗？难度大吗？难点和重点在哪呀？有没有这方面的同行啊，多交流下呗
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2012-12-24 16:43:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
marktiger: 金币+1, 谢谢参与：P 2012-12-25 10:43:53
笑牧虫: 金币+4, 3thx 2012-12-26 10:24:17
改剂型的有临床研究资料吗？临床研究经得起现场核查吗？如果没有，如果不能，还是别报了
赞一下 回复此楼
2楼2012-12-25 08:56:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笑牧虫

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wimm36 at 2012-12-25 08:56:28
改剂型的有临床研究资料吗？临床研究经得起现场核查吗？如果没有，如果不能，还是别报了

谢谢。是有临床资料的，应该经得起检查哦。还有那个中保指导原则上说“改剂型的应该较原剂型还应具有显著临床应用优势，或对主治疾病、证候或症状的疗效优于同类品种”。
麻烦看看这个问题该如何理解呢
赞一下 回复此楼
3楼2012-12-26 10:28:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

12arp

银虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
笑牧虫: 金币+2, 谢谢， 2012-12-26 16:51:43
关键是改胶囊后的优势，
赞一下 回复此楼
4楼2012-12-26 15:55:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笑牧虫

木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 12arp at 2012-12-26 15:55:48
关键是改胶囊后的优势，

谢谢，您好，问题就在这儿，我们这个改剂型的，除了剂型优势，其他没有发现明显优势啊。能否点拨一二啊，找点亮点
赞一下 回复此楼
5楼2012-12-26 16:52:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笑牧虫

木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by su-b08 at 2012-12-26 17:52:50

谢谢帮顶
回复此楼
7楼2012-12-27 08:47:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jx_hong_84

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
改剂型的优势，能够从药代动力学方面入手，再就是临床应用了。
赞一下 回复此楼
8楼2012-12-29 13:33:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
su-b086楼
2012-12-26 17:52   回复  
笑牧虫: 金币+1, 3q 2012-12-27 08:47:18
相关版块跳转 我要订阅楼主 笑牧虫 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0854调剂 +12 长弓傲 2026-04-09 13/650 2026-04-12 09:56 by 逆水乘风
[考研] 求调剂，一志愿材料科学与工程985，365分， +8 材化李可 2026-04-11 10/500 2026-04-12 08:42 by 852137818
[考研] 307求调剂 +10 tzq94092 2026-04-10 10/500 2026-04-12 08:18 by wise999
[考研] 22408调剂315分 +3 zhuangyan123 2026-04-09 3/150 2026-04-12 00:25 by 蓝云思雨
[考研] 材料与化工调剂 10+11 下一站上岸@ 2026-04-10 36/1800 2026-04-11 10:26 by 89436494
[考研] 263能源动力专硕求调剂 +3 加大号饭盒袋 2026-04-10 3/150 2026-04-10 22:23 by 286640313
[考研] 调剂 +19 小张ZA 2026-04-10 20/1000 2026-04-10 22:08 by 猪会飞
[考研] 336材料与化工085600求调剂 +21 水星记infp 2026-04-05 24/1200 2026-04-10 15:28 by luoyongfeng
[考研] 085800 能源动力求调剂 +6 阿biu啊啊啊啊啊 2026-04-10 6/300 2026-04-10 15:03 by hemengdong
[考研] 293调剂 +25 yj1221 2026-04-08 26/1300 2026-04-10 15:02 by 柴小白
[考研] 一志愿中国科学院上海有机所，有机化学356分找调剂 +11 Nadiums 2026-04-09 11/550 2026-04-09 18:04 by lijunpoly
[考研] 322求调剂，08工科 +3 今天是个小号 2026-04-08 3/150 2026-04-09 15:53 by wp06
[考研] 一志愿郑州大学085600求调剂 +21 吃的不少 2026-04-05 24/1200 2026-04-08 16:47 by sunhuadong
[考研] 材料科学与工程320求调剂，080500 +12 黄瓜味薯片 2026-04-06 12/600 2026-04-08 16:26 by luoyongfeng
[考研] 机械工程264学硕求调剂 +3 qiushangxian 2026-04-06 3/150 2026-04-08 01:53 by Linzejun
[考研] 22408 一志愿双一流人工智能300分 四六级，数据分析国奖 +4 zzfeng123 2026-04-06 6/300 2026-04-07 21:02 by zzfeng123
[考研] 307求调剂 +3 Youth@@ 2026-04-07 3/150 2026-04-07 09:25 by 小黑不怕难
[考研] 生物学学硕求调剂：351分一志愿南京师范大学生物学专业 +6 …～、王…～ 2026-04-06 7/350 2026-04-06 18:54 by macy2011
[考研] 327求调剂 +4 拾光任染 2026-04-05 4/200 2026-04-05 20:16 by 南航~万老师
[考研] 296求调剂 +3 汪！？！ 2026-04-05 4/200 2026-04-05 20:13 by 啵啵啵0119
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭