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bully_zhu

木虫 (正式写手)

应助: 37 (小学生)
金币: 3461.5
红花: 2
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虫号: 1028242
注册: 2010-05-26
性别: GG
专业: 中药制剂

[求助] 新药申请临床审评费用

现在中药6类新药申请临床审评费用大概多少，有哪位大虾最近申报过的，共享一下。谢谢！
如果有详细的全面的中药注册审评费用的阐述更好，也可以供大家参考。

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宠辱不惊,看庭前花开花落.去留无意,望天上云卷云舒

1楼2012-11-08 16:00:10

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bully_zhu

木虫 (正式写手)

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知道出处了，我把自己附件二补全
]附件二：药品检验收费标准
            药品检验主要包括五种形式：一是省、地（市）级药品检验所依照《药品检验所工作
            管理办法》的规定，按药品抽验计划对生产、经营、使用单位的药品进行抽验；二是口岸
            药品检验所对进口药品进行法定检验；三是各级药品检验所接受各种委托检验；四是省级
            药品检验所对新药进行技术复核检验；五是省级药品检验所对出口药品进行检验。上述药
            品检验均按以下收费标准执行。
            一、全检
            按药品标准规定的所有检验项目进行检验的，为全检。
            １．抗生素类
            （１）原料、注射剂８００元
            （２）其他制剂５００元
            ２．化学药品类（片剂、胶囊剂的含量均匀度、溶出度测定，按单项检验收费标
            准收取）
            （１）原料、注射剂６００元
            （２）其他制剂３００元
            ３．中药类
            （１）中药材２５０元
            （２）中成药３６０元
            ４．生化药品类
            （１）原料、注射剂８００元
            （２）其他制剂５００元
            ５．放射性药品类
            （１）注射剂３００元
            （２）发生器３００元
            （３）发生器配套药盒１００元
            ６．生物制品类
            菌苗
            （１）流脑多糖菌苗生物学检定１０００元
            流脑多糖菌苗生化检定１２００元
            （２）布氏菌苗１２００元
            （３）冻干卡介苗２０００元
            （４）冻干皮上划痕人用布氏菌活菌苗１３００元
            （５）冻干皮上划痕人用鼠疫菌活菌苗１９００元
            （６）钩端螺旋体菌苗（每价）１０００元
            （７）百白破混合制剂４０００元
            （８）霍乱菌苗３０００元
            （９）吸附霍乱菌苗·类毒素混合制剂１４００元
            （１０）伤寒Ｖｉ菌苗２５００元
            （１１）小棒菌苗１５００元
            疫苗
            （１）乙肝血源疫苗１５０００元
            （２）乙型脑炎减毒活疫苗１９００元
            （３）出血热疫苗
            单价２６００元
            双价（另收空斑试验费７００元）３３００元
            （４）甲型肝炎活疫苗１００００元
            （５）冻干麻疹活疫苗５００元
            （６）口服脊髓灰质炎疫苗
            含分型检定１０００元
            不含分型检定４００元
            （７）细胞培养用培养基１９００元
            （８）牛血清（小牛、胳牛、新生牛）检定２５００元

            血液制品
            （１）人血白蛋白１５００元
            低温乙醇法（Ｅ法）产品
            硫酸铵盐析法（Ａ．Ｓ法）产品
            利凡诺法（Ｒ法）产品
            （２）人胎盘血白蛋白１５００元
            （３）人血丙种球蛋白  １５００元
本文来自: www.86148.com) 详细出处参考：http://www.86148.com/onews.asp?id=8413