应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 一类新药申报需材料
51/1返回列表
查看: 2743  |  回复: 14
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

wsl_1988

木虫 (小有名气)

[求助] 一类新药申报需材料

一类新药申报需那些材料？？详细些的
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2012-10-29 16:51:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
niebiao2008: 金币+1, 感谢交流！ 2012-10-31 08:22:11
化药和生物制品1类没问题的。可以交流。资料看法规，很清楚了。

但是中药没有经验。正在学习，尤其是单一成分90％，对于质量研究和提取纯化，以及药理毒理都是很大的挑战。
赞一下 回复此楼
5楼2012-10-30 16:32:37
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-10-29 17:50:44
一类新药申报，和其他类别的申报没有太大区别吧。只是其他类别可以用文献替代的工作，一类新药一般得自己做。
赞一下 回复此楼
marktigerchen
2楼2012-10-29 17:33:39
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
niebiao2008: 金币+1, 感谢交流! 2012-10-31 08:21:37
楼主没看过《药品注册管理办法》吗？还有药审中心的一系列技术指导原则呢？
赞一下 回复此楼
一直生活在别处
3楼2012-10-30 13:01:05
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zslzc007

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
药品注册管理办法，自己看看很详细，人家告诉你，下次你还是不记得。
赞一下 回复此楼
4楼2012-10-30 13:57:21
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭