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zhao9618

铁虫 (初入文坛)

[交流] 关于清洁验证的检测方法问题(TOC)

各位战友,请问谁在用TOC作生产设备的清洁验证?TOC检测方法清洁验证,得到大家认可吗?TOC检测方法作清洁验证,主要用来检测那些物质,判断清洁标准的标准是什么,用什么做基准或对照?本人对此无知啊,望大家能够给予解答,谢谢。
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我就是我,个性随风。。。。
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splendid1028

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
没有做过,原料、片剂的清洁验证应该可以吧。
5楼2012-10-24 14:01:07
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zhao9618(金币+1): 谢谢参与
2楼2012-10-24 09:39:08
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splendid1028

金虫 (小有名气)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
古可ぷ: 回帖置顶 2012-10-24 11:35:33
古可ぷ: 金币+2, 谢谢帮助,欢迎常来 2012-10-24 11:35:53
总有机碳的检测有TOC,我们用来做水的检测。清洁验证的时候测注射剂精洗机的最终清洗水,标准为达到注射用水的标准。
验证方案也可以更具实际情况而定。合理即可。 我就知道这些,希望对你有帮助。
3楼2012-10-24 11:35:13
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zhao9618

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by splendid1028 at 2012-10-24 11:35:13
总有机碳的检测有TOC,我们用来做水的检测。清洁验证的时候测注射剂精洗机的最终清洗水,标准为达到注射用水的标准。
验证方案也可以更具实际情况而定。合理即可。 我就知道这些,希望对你有帮助。

谢谢你的解答!请问,除了注射液可以这么做外,其他的,比如原料、片剂的清洁验证也可以这样做吗?
我就是我,个性随风。。。。
4楼2012-10-24 13:50:38
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