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中成药的质量标准提高实验方案怎么写?
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要做中成药的质量标准提高,现在需要先提交实验方案,方案怎末写啊?有什么模版吗?求救了 |
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number0991
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3楼2012-10-17 15:43:42
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6楼2012-10-19 13:59:43
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【答案】应助回帖
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中药2000: 金币+2, 谢谢 2012-11-15 10:21:31
中药2000: 金币+2, 谢谢 2012-11-15 10:21:31
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该药品种你在前面说过是收录药典了,如果你是做药典的标准提高,的含量测定最少要十批20个数据,这十批药应该是不同厂家,或者同厂家不同生产批次的。有一点必须要明确,你要搞清楚标准提高的真正意义。并不是有了含测标准就高。在含量测定研究中,你选择的不同的样本越多,你最终制定出的含量限度就越佳。如果你只测定你们厂的十批样,制定出的含量范围可能别的厂子生产出来药品根本达不到,这个标准就没有意义。中药材来源广泛,良莠不齐,之所以选择较多的样本,就是为了减少药材含量差异造成中成药含量的差异。 |
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8楼2012-10-31 13:00:13
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10楼2012-11-02 11:21:53







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