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解脱

铜虫 (小有名气)

[求助] 中成药的质量标准提高实验方案怎么写?

要做中成药的质量标准提高,现在需要先提交实验方案,方案怎末写啊?有什么模版吗?求救了
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解脱

铜虫 (小有名气)

送鲜花一朵
引用回帖:
6楼: Originally posted by number0991 at 2012-10-19 13:59:43
中成药的标准提高,你只想补做含测是可以的。可参考中国药典质量标准起草说明编写细则的相关要求。含测至少10批。不同厂家的。
建议:该品种薄层是否可以继续完善?检查项是否合理?都可以作为提高标准的内容。...

谢谢哦!我认为其它方面的提高,不如增加含测更有意义!再请教:您指的这个十批是每个厂家都要测十批吗?我们是药厂的科研单位,我做的是我们自己的一个方剂的质量标准提高,那么我建立了含测方法后,还要测其他厂家的该药?
每天都学习一点点!
7楼2012-10-26 11:35:56
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swallow13

禁虫 (正式写手)

★
感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:01
中药2000: 回帖置顶 2012-11-15 10:19:31
本帖内容被屏蔽

2楼2012-10-12 09:51:57
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number0991

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:08
问的太笼统了。最起码告诉原标准有什么吧

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

3楼2012-10-17 15:43:42
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netscaner

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:19
原标准内容,原标准的问题;
删除、修订和增订项目的文献综述依据;
计划删除、修订和增订项目;
参考文献,按照药典中药质量标准研究指导原则,参考文献,对修订和增订项目的实验内容制定计划
天道酬勤!
4楼2012-10-17 16:03:25
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