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解脱

铜虫 (小有名气)

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性别: MM
专业: 中药质量评价

[求助] 中成药的质量标准提高实验方案怎么写？

要做中成药的质量标准提高，现在需要先提交实验方案，方案怎末写啊？有什么模版吗？求救了

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每天都学习一点点！

1楼 2012-10-12 09:34:29

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引用回帖:

6楼: Originally posted by number0991 at 2012-10-19 13:59:43
中成药的标准提高，你只想补做含测是可以的。可参考中国药典质量标准起草说明编写细则的相关要求。含测至少10批。不同厂家的。
建议：该品种薄层是否可以继续完善？检查项是否合理？都可以作为提高标准的内容。...

谢谢哦！我认为其它方面的提高，不如增加含测更有意义！再请教：您指的这个十批是每个厂家都要测十批吗？我们是药厂的科研单位，我做的是我们自己的一个方剂的质量标准提高，那么我建立了含测方法后，还要测其他厂家的该药？