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解脱

铜虫 (小有名气)

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专业: 中药质量评价

[求助] 中成药的质量标准提高实验方案怎么写？

要做中成药的质量标准提高，现在需要先提交实验方案，方案怎末写啊？有什么模版吗？求救了

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每天都学习一点点！

1楼 2012-10-12 09:34:29

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解脱

铜虫 (小有名气)

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引用回帖:

8楼: Originally posted by number0991 at 2012-10-31 13:00:13
该药品种你在前面说过是收录药典了，如果你是做药典的标准提高，的含量测定最少要十批20个数据，这十批药应该是不同厂家，或者同厂家不同生产批次的。有一点必须要明确，你要搞清楚标准提高的真正意义。并不是有了 ...

有道理，学习了！有一点需要说明，虽然药典收录了，但我只是想要自己厂生产该药标准提高，并非提升该药的药典标准，那么我制定的含量限度适合自己就可以了吧，其它厂的是不是不用测了呢？