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解脱

铜虫 (小有名气)

[求助] 中成药的质量标准提高实验方案怎么写?

要做中成药的质量标准提高,现在需要先提交实验方案,方案怎末写啊?有什么模版吗?求救了
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解脱

铜虫 (小有名气)

送鲜花一朵
引用回帖:
8楼: Originally posted by number0991 at 2012-10-31 13:00:13
该药品种你在前面说过是收录药典了,如果你是做药典的标准提高,的含量测定最少要十批20个数据,这十批药应该是不同厂家,或者同厂家不同生产批次的。有一点必须要明确,你要搞清楚标准提高的真正意义。并不是有了 ...

有道理,学习了!有一点需要说明,虽然药典收录了,但我只是想要自己厂生产该药标准提高,并非提升该药的药典标准,那么我制定的含量限度适合自己就可以了吧,其它厂的是不是不用测了呢?
每天都学习一点点!
9楼2012-11-01 09:05:24
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swallow13

禁虫 (正式写手)


感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:01
中药2000: 回帖置顶 2012-11-15 10:19:31
本帖内容被屏蔽

2楼2012-10-12 09:51:57
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number0991

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:08
问的太笼统了。最起码告诉原标准有什么吧

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

3楼2012-10-17 15:43:42
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netscaner

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:19
原标准内容,原标准的问题;
删除、修订和增订项目的文献综述依据;
计划删除、修订和增订项目;
参考文献,按照药典中药质量标准研究指导原则,参考文献,对修订和增订项目的实验内容制定计划
天道酬勤!
4楼2012-10-17 16:03:25
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