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解脱

铜虫 (小有名气)

[求助] 中成药的质量标准提高实验方案怎么写?

要做中成药的质量标准提高,现在需要先提交实验方案,方案怎末写啊?有什么模版吗?求救了
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每天都学习一点点!
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number0991

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
9楼: Originally posted by 解脱 at 2012-11-01 09:05:24
有道理,学习了!有一点需要说明,虽然药典收录了,但我只是想要自己厂生产该药标准提高,并非提升该药的药典标准,那么我制定的含量限度适合自己就可以了吧,其它厂的是不是不用测了呢?...

你这么说让我有些疑惑,没太搞明白你的标准提高的目的。如果仅仅是制定一个企业内部标准,那无所谓,你不测其他厂子的也行。但是,企业一般很少这么严格要求自己,自己给自己找麻烦不是吗?你的标准最后要上报吗? 你做的应该是个仿制药吧?

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

10楼2012-11-02 11:21:53
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查看全部 12 个回答

swallow13

禁虫 (正式写手)


感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:01
中药2000: 回帖置顶 2012-11-15 10:19:31
本帖内容被屏蔽

2楼2012-10-12 09:51:57
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number0991

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:08
问的太笼统了。最起码告诉原标准有什么吧

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

3楼2012-10-17 15:43:42
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netscaner

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:19
原标准内容,原标准的问题;
删除、修订和增订项目的文献综述依据;
计划删除、修订和增订项目;
参考文献,按照药典中药质量标准研究指导原则,参考文献,对修订和增订项目的实验内容制定计划
天道酬勤!
4楼2012-10-17 16:03:25
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