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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 中药学 » 中成药的质量标准提高实验方案怎么写？
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解脱

铜虫 (小有名气)

[求助] 中成药的质量标准提高实验方案怎么写？

要做中成药的质量标准提高，现在需要先提交实验方案，方案怎末写啊？有什么模版吗？求救了
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每天都学习一点点！
1楼 2012-10-12 09:34:29
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number0991

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
9楼: Originally posted by 解脱 at 2012-11-01 09:05:24
有道理，学习了！有一点需要说明，虽然药典收录了，但我只是想要自己厂生产该药标准提高，并非提升该药的药典标准，那么我制定的含量限度适合自己就可以了吧，其它厂的是不是不用测了呢？...

你这么说让我有些疑惑，没太搞明白你的标准提高的目的。如果仅仅是制定一个企业内部标准，那无所谓，你不测其他厂子的也行。但是，企业一般很少这么严格要求自己，自己给自己找麻烦不是吗？你的标准最后要上报吗？ 你做的应该是个仿制药吧？
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解脱
10楼2012-11-02 11:21:53
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swallow13

禁虫 (正式写手)
★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:01
中药2000: 回帖置顶 2012-11-15 10:19:31
本帖内容被屏蔽
2楼2012-10-12 09:51:57
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number0991

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:08
问的太笼统了。最起码告诉原标准有什么吧
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解脱
3楼2012-10-17 15:43:42
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netscaner

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:19
原标准内容，原标准的问题；
删除、修订和增订项目的文献综述依据；
计划删除、修订和增订项目；
参考文献，按照药典中药质量标准研究指导原则，参考文献，对修订和增订项目的实验内容制定计划
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天道酬勤！
4楼2012-10-17 16:03:25
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