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解脱

铜虫 (小有名气)

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[求助] 中成药的质量标准提高实验方案怎么写？

要做中成药的质量标准提高，现在需要先提交实验方案，方案怎末写啊？有什么模版吗？求救了

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1楼 2012-10-12 09:34:29

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

number0991

金虫 (小有名气)

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专业: 民族药学

【答案】应助回帖

★ ★ ★
leecius: 金币+1, 谢谢参与！ 2012-10-26 13:50:05
中药2000: 金币+2, 谢谢 2012-11-15 10:20:15
中药2000: 回帖置顶 2012-11-15 10:20:17

引用回帖:

5楼: Originally posted by 解脱 at 2012-10-18 08:52:28
10版药典里有标准，只是没有含量测定，我想增加含测。这个项目的方案我不知道到如何下手写，实验部分我肯定是会写的，其它就不知道有没有什么规范之类的，还有就是含测要测多少批，有没有什么规定...

中成药的标准提高，你只想补做含测是可以的。可参考中国药典质量标准起草说明编写细则的相关要求。含测至少10批。不同厂家的。
建议：该品种薄层是否可以继续完善？检查项是否合理？都可以作为提高标准的内容。