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解脱

铜虫 (小有名气)

[求助] 中成药的质量标准提高实验方案怎么写?

要做中成药的质量标准提高,现在需要先提交实验方案,方案怎末写啊?有什么模版吗?求救了
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number0991

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
leecius: 金币+1, 谢谢参与! 2012-10-26 13:50:05
中药2000: 金币+2, 谢谢 2012-11-15 10:20:15
中药2000: 回帖置顶 2012-11-15 10:20:17
引用回帖:
5楼: Originally posted by 解脱 at 2012-10-18 08:52:28
10版药典里有标准,只是没有含量测定,我想增加含测。这个项目的方案我不知道到如何下手写,实验部分我肯定是会写的,其它就不知道有没有什么规范之类的,还有就是含测要测多少批,有没有什么规定...

中成药的标准提高,你只想补做含测是可以的。可参考中国药典质量标准起草说明编写细则的相关要求。含测至少10批。不同厂家的。
建议:该品种薄层是否可以继续完善?检查项是否合理?都可以作为提高标准的内容。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

6楼2012-10-19 13:59:43
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查看全部 12 个回答

swallow13

禁虫 (正式写手)


感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:01
中药2000: 回帖置顶 2012-11-15 10:19:31
本帖内容被屏蔽

2楼2012-10-12 09:51:57
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number0991

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:08
问的太笼统了。最起码告诉原标准有什么吧

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

3楼2012-10-17 15:43:42
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netscaner

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-10-18 09:04:19
原标准内容,原标准的问题;
删除、修订和增订项目的文献综述依据;
计划删除、修订和增订项目;
参考文献,按照药典中药质量标准研究指导原则,参考文献,对修订和增订项目的实验内容制定计划
天道酬勤!
4楼2012-10-17 16:03:25
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