| 查看: 2592 | 回复: 11 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
关于新开办药厂的几个问题？ 已有9人参与
|
|||
|
请教各位同仁： 1、新开办药厂，有哪些途径可取得生产证明文件？从建厂到批准投产需要哪些手续？ 2、如果建厂仅为制剂或原料药出口，或者国外委托生产，然后再销往国外，是否需要通过国内的GMP？国内GMP条件是取得生产批件后30日内递交GMP认证，可我们厂不在国内上市销售，难道还必须注册申报国内生产批件吗？如果是原料药怎么办？ |
回复此楼» 猜你喜欢
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有139人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于新买电脑的硬盘区分导致的问题求解
已经有6人回复
- 有关2012csc申请的几个问题，请达人踊跃回答
已经有21人回复
- 化学制药厂新型设备交流
已经有28人回复
- 微生物多样性研究的几个问题
已经有10人回复
- 想约几个朋友融资开个小药厂（地方在云南）
已经有7人回复
- 关于中药注射剂的若干问题，请指教
已经有17人回复
- 石家庄有什么好点的药厂啊
已经有3人回复
- 【转帖】如果开办VASP培训班，你最想学到什么？
已经有25人回复
4楼2012-08-27 19:35:44
tdhy
铁杆木虫 (著名写手)
金薮居士
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 5285.5
- 散金: 50
- 红花: 21
- 帖子: 1445
- 在线: 470.9小时
- 虫号: 957093
- 注册: 2010-02-21
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2012-08-27 14:14:07
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 应助指数+1, 感谢回帖交流 2012-08-27 23:00:21
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 应助指数+1, 感谢回帖交流 2012-08-27 23:00:21
|
请教各位同仁： 1、新开办药厂，有哪些途径可取得生产证明文件？从建厂到批准投产需要哪些手续？ 2、如果建厂仅为制剂或原料药出口，或者国外委托生产，然后再销往国外，是否需要通过国内的GMP？国内GMP条件是取得生产批件后30日内递交GMP认证，可我们厂不在国内上市销售，难道还必须注册申报国内生产批件吗？如果是原料药怎么办？ 回答：1新开办药厂按照正规途径办理省局就可以拿，把厂房建设完成拿生产许可证就10-20天就可以（按照你申请的剂型有专门的许可证检查条款）。 2制剂、原料出口肯定要拿国内批文，要过GMP认证；中药提取物出口好像有些企业连生产许可证都没拿。 |
3楼2012-08-27 14:32:51
5楼2012-08-28 09:58:32
100