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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » [求助]关于联合用药注册申报
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wking0257069

金虫 (正式写手)

[交流] [求助]关于联合用药注册申报

我是新手，请高手给个答复：在治疗过程中，往往会给病人吃几种药，为了方便患者服药，增加依从性，将两种有效的药品（联合用药-经试验有效）包装在一起在国内销售，向SFDA注册，是按照新药报呢？是几类新药呢？还有其他的相关问题还请高手给个答复，谢谢！
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1楼 2007-05-17 15:59:10
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johnzhl01

铁杆木虫 (著名写手)

关于这个问题，请看附件

★
小小强(金币+1):谢谢参与
《药品组合包装的申报》
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　　　　　　*　★...*★　*.　*..　　　　★　★　　　　　　　　　　*‘*.　　　　　　　*★.　　‘★　　　★*'*...Suy,你就是我的心。
6楼2007-05-20 14:32:06
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谁稀罕

铁杆木虫 (小有名气)
★
wking0257069(金币+1):谢谢提供信息，虽然不全，有点线索还是让我找到有用信息了！给你加金币一个，以资鼓励！
是组合包装吧？前提是各药物均已有独立的批准文号。但关键是你的申请理由必须是临床公认的联合用药。听说现在除消化三联等个别品种外几乎不批准组合包装。
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2楼2007-05-17 16:02:49
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wking0257069

金虫 (正式写手)
两个药物均已有独立的批准文号，在国外已经是临床公认的联合用药了。
听说现在除消化三联等个别品种外几乎不批准组合包装？还请详细解释一下，有没有公文发布阿？
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3楼2007-05-17 16:07:36
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wking0257069

金虫 (正式写手)
谢谢谁稀罕提供的信息。
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时刻准备着，当机会来临时你就成功了。
4楼2007-05-17 17:14:54
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