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wking0257069

金虫 (正式写手)

[交流] [求助]关于联合用药注册申报

我是新手,请高手给个答复:在治疗过程中,往往会给病人吃几种药,为了方便患者服药,增加依从性,将两种有效的药品(联合用药-经试验有效)包装在一起在国内销售,向SFDA注册,是按照新药报呢?是几类新药呢?还有其他的相关问题还请高手给个答复,谢谢!
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谁稀罕

铁杆木虫 (小有名气)


wking0257069(金币+1):谢谢提供信息,虽然不全,有点线索还是让我找到有用信息了!给你加金币一个,以资鼓励!
是组合包装吧?前提是各药物均已有独立的批准文号。但关键是你的申请理由必须是临床公认的联合用药。听说现在除消化三联等个别品种外几乎不批准组合包装。
2楼2007-05-17 16:02:49
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wking0257069

金虫 (正式写手)

两个药物均已有独立的批准文号,在国外已经是临床公认的联合用药了。
听说现在除消化三联等个别品种外几乎不批准组合包装?还请详细解释一下,有没有公文发布阿?
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3楼2007-05-17 16:07:36
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wking0257069

金虫 (正式写手)

谢谢谁稀罕提供的信息。
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4楼2007-05-17 17:14:54
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)


小小强(金币+1):谢谢参与
按补充申请的其他项准备资料,不过在申报之前咨询一下管理部门。
我报过注射用水搭注射用粉针过,没报过都具疗效的药品组合。


你们是想通过换包装样式来重新报价和招标吧?
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
5楼2007-05-17 23:11:39
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johnzhl01

铁杆木虫 (著名写手)

关于这个问题,请看附件


小小强(金币+1):谢谢参与
《药品组合包装的申报》
      * ★...*★ *. *..    ★ ★          *‘*.       *★.  ‘★   ★*'*...Suy,你就是我的心。
6楼2007-05-20 14:32:06
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