24小时热门版块排行榜    

查看: 851  |  回复: 5
当前主题已经存档。
【有奖交流】积极回复本帖子,参与交流,就有机会分得作者 wking0257069 的 1 个金币

wking0257069

金虫 (正式写手)

[交流] [求助]关于联合用药注册申报

我是新手,请高手给个答复:在治疗过程中,往往会给病人吃几种药,为了方便患者服药,增加依从性,将两种有效的药品(联合用药-经试验有效)包装在一起在国内销售,向SFDA注册,是按照新药报呢?是几类新药呢?还有其他的相关问题还请高手给个答复,谢谢!
回复此楼
时刻准备着,当机会来临时你就成功了。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

谁稀罕

铁杆木虫 (小有名气)


wking0257069(金币+1):谢谢提供信息,虽然不全,有点线索还是让我找到有用信息了!给你加金币一个,以资鼓励!
是组合包装吧?前提是各药物均已有独立的批准文号。但关键是你的申请理由必须是临床公认的联合用药。听说现在除消化三联等个别品种外几乎不批准组合包装。
2楼2007-05-17 16:02:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wking0257069

金虫 (正式写手)

两个药物均已有独立的批准文号,在国外已经是临床公认的联合用药了。
听说现在除消化三联等个别品种外几乎不批准组合包装?还请详细解释一下,有没有公文发布阿?
时刻准备着,当机会来临时你就成功了。
3楼2007-05-17 16:07:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wking0257069

金虫 (正式写手)

谢谢谁稀罕提供的信息。
时刻准备着,当机会来临时你就成功了。
4楼2007-05-17 17:14:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无双国士

至尊木虫 (著名写手)


小小强(金币+1):谢谢参与
按补充申请的其他项准备资料,不过在申报之前咨询一下管理部门。
我报过注射用水搭注射用粉针过,没报过都具疗效的药品组合。


你们是想通过换包装样式来重新报价和招标吧?
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
5楼2007-05-17 23:11:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

johnzhl01

铁杆木虫 (著名写手)

关于这个问题,请看附件


小小强(金币+1):谢谢参与
《药品组合包装的申报》
      * ★...*★ *. *..    ★ ★          *‘*.       *★.  ‘★   ★*'*...Suy,你就是我的心。
6楼2007-05-20 14:32:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wking0257069 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 5/250 2026-08-08 21:54 by 13586093586
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 5/250 2026-08-08 16:47 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:47 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 5/250 2026-08-08 16:27 by oEVWOejN9taj
[考博] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:22 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 6/300 2026-08-08 15:07 by oEVWOejN9taj
[基金申请] fileCode有新解读? +9 Tide man 2026-08-08 17/850 2026-08-08 14:56 by archvillain
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 6/300 2026-08-08 14:47 by oEVWOejN9taj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 6/300 2026-08-08 14:42 by oEVWOejN9taj
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:27 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 KXLV3nuBVBY7 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:07 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 KXLV3nuBVBY7 2026-08-07 6/300 2026-08-08 14:01 by oEVWOejN9taj
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 3/150 2026-08-08 03:47 by 6vVgjDL4CnGu
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 纯娱乐,不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
[基金申请] 面上提前没消息,有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
[基金申请] 什么时候能放榜呀? +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
信息提示
请填处理意见