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doctorloo

铜虫 (小有名气)

[求助] 原料药浊度存在的原因及解决办法分别是什么?

大家好,最近从事某一原料药生产,发现其浊度波动较大,有时候几乎无浊度,有时候大于2号浊度液。。。。该原料药的纯度要求较低,生产上纯度及其他项都稳定且合格。。。。请问:
                 影响浊度的因素有哪些?一般都采用什么措施?
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doctorloo

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by wenfeng036 at 2012-07-09 11:18:16
影响原料药浊度不合格的原因,建议楼主从两个方面去排查。
1,在合成工艺上,尤其是精制前后。是否能确定浊度不合格与其有关。需重点排查。
2,确定工艺没有问题后,确定生产环境控制是否到位,产生污染。导致浊度 ...

压滤后析晶,用的是有机溶剂;澄清度用纯化水溶解的;多谢指点,我挨个找找
7楼2012-07-09 19:11:24
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lzgxgz

至尊木虫 (正式写手)

这个题大了点,可以做论文了
2楼2012-07-09 06:59:10
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brubo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-07-09 11:26:25
doctorloo: 金币+1, 有帮助, 谢谢,这个问题有考虑,每次投料,玻璃反应釜的机械密封都有检查 2012-07-09 19:00:40
要么盐类超标,要么机械搅拌的密封油泄漏到反应釜了,如果同一批原料浊度波动比较大,很有可能是设备出了问题,查一查机械搅拌的密封系统吧
选择比努力重要
3楼2012-07-09 09:17:16
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cyx20070813

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-07-09 11:26:39
doctorloo: 金币+3, ★★★很有帮助, 澄清度用水做溶剂的,但析晶是由有机溶剂 2012-07-09 19:03:02
澄清度不合格的原因有很多,首先你的溶解溶剂有关,不同的溶剂会有不同的结果,其次你可以从如下方面考虑:
1、可能是无机盐,无机盐一般在有机溶剂中溶解度都不大(除了一些醇类)
2、杂质,不同的杂质在不同的溶剂中的溶解度不同
3、异物,这个和你的制备过程的洁净度有关了
4楼2012-07-09 10:09:01
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