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鲁津之恋

木虫 (正式写手)

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[求助] 求助：盐酸苯达莫司汀原料药成品中杂质的解决办法或应注意哪方面细节问题！

求助：盐酸苯达莫司汀原料药成品中杂质的解决办法或应注意哪方面细节问题！希望大家能交流一下，万分感谢！！！

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我是最好的我是最棒的我相信自己我爱自己

1楼 2011-11-16 14:11:42

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mayong11

铁杆木虫 (职业作家)

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【答案】应助回帖

★
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-11-16 14:36:21
鲁津之恋(金币+1): 2011-11-16 15:04:43

1. 根据文献，主要有3个杂质：HP1，BMIEE和DMDCE
2.文献调研，制备出杂质，可依靠LC-MS确证
3.进行杂志研究，建立HPLC分析方法，进行定位及标准加入法实验验证
4.根据文献，制定合理的限度，并工艺控制保证杂质的量在限度以下

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学海无涯，重在交流

2楼2011-11-16 14:24:10

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鲁津之恋

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引用回帖:

2楼: Originally posted by mayong11 at 2011-11-16 14:24:10:
1. 根据文献，主要有3个杂质：HP1，BMIEE和DMDCE
2.文献调研，制备出杂质，可依靠LC-MS确证
3.进行杂志研究，建立HPLC分析方法，进行定位及标准加入法实验验证
4.根据文献，制定合理的限度，并工艺控制保证杂质 ...

太笼统了，这些都知道，能再详细点嘛朋友！你做这个产品？