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steven9188

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 冻干粉针怎么计算含量更科学呢 已有1人参与

Sample Text
我有一个产品正在申报临床!其中制剂是冻干粉针,计算主药含量时用的是HPLC法可以:
1.称重计算,每瓶重量从装量差异处获得,再根据标示量每瓶应该多少来计算,
或者根据主药与敷料的比例简单换算得到。
2. 也可以溶解到一定体积的溶剂,测定该溶液状态下的浓度(需要稀释),乘上稀释倍数和药液体积得到。
但是这两种方法一种不需要重量,一种需要。计算公式的复杂程度也不一样?

大家觉得那种方法更科学
一般冻干粉针的含量应该怎么计算?
和片剂一样吗?
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kennywong

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-06-14 23:27:01
个人建议
主药与辅料配置成的中间体如果冻干后成分无明显变化
可以取出一定量成品,精密称定,按照原料扣除水分后的比例换算一下

比如主药100mg 含水5% 辅料100mg含水1%
那就比例就是 100*0.95/(100*0.95+100*0.99)

用装量差异得到的重量是一个平均数 不能代表每一份样品的准确重量
2楼2012-06-14 15:43:38
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