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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 求助：冻干粉针计复溶问题
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waiter

木虫 (著名写手)

蛋白纯化系统（国产AKTA）销售


[求助] 求助：冻干粉针计复溶问题

本人菜鸟，之前只是做过制剂操作。熟悉整套设备。现在稀里糊涂被拉着做开发。
出现点小问题。给制剂人拖后腿了。如下面两个问题。

1、正在做一个冻干粉针项目，各项指标都合格，就是复溶后的澄明度不合格。
粉针骨架为甘露醇。样品在冷冻后，复溶出现乳光；
空白辅料冻干后，复溶检测等今天的结果！


2、这个配方蛋白浓度偏高，越70mg/ml。而且在浓缩的过程中溶解性也会降低。浓缩8倍后，损失有15%。有没有什么措施让浓缩过程损失少。溶解性高？（例如是否可以加辅料后浓缩等）

请各位制剂高人帮忙啦。相关问题的任何想法都可以跟。小弟在这先谢谢啦。
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1楼 2011-04-29 07:16:40
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ywzhang11
2楼2011-04-29 08:19:05
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中药2000

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主

【答案】应助回帖

waiter(金币+2): 超滤浓缩。温度最高22度 2011-05-02 15:21:07
怎么浓缩的啊？温度多高？
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3楼2011-04-29 08:39:13
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qi723600

铜虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1): 谢谢回帖！ 2011-04-30 00:19:19
条件不清楚，不过就您的情奖况来看，是溶解度不好引起的，需要在这方面着手啊
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4楼2011-04-29 22:37:22
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jinyou1965

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

waiter(金币+2): 温度影响 ？请细说 2011-05-02 15:25:34
与冻干温度和你所用的包装材料有关。
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5楼2011-05-01 08:26:51
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lifxin

金虫 (正式写手)

痴情男

【答案】应助回帖

waiter(金币+2): 溶解度一直在关注。还没有涉及包材的。。 2011-05-02 15:22:45
一方面是溶解度的问题，也可能跟包装材料有关，不过影响不大吧
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实际一点儿吧，冷静，不要冲动
6楼2011-05-01 08:36:15
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waiter

木虫 (著名写手)

蛋白纯化系统（国产AKTA）销售


最新一批结果出来了。  制品和辅料对照品的结果都还可以。现在在家。没有数据。只是电话说比较好。
不过对于这个话题还请高手分享经验。
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7楼2011-05-02 15:30:04
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jbrgry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

waiter(金币+5): 请问是预冻阶段优化吗？现在预冻已经是5小时。温度-45度。 2011-05-04 20:26:17
延长冷冻时间，调高冷冻问度。优化工艺参数。还可以加β-环糊精包合。
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认识和关心我的朋友请给我鼓励和勇气，让我们共同面对困难和挫折。
8楼2011-05-03 09:56:55
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rggaofeng

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

waiter(金币+2): 如有相关经验，请分享。谢谢。 2011-05-04 20:25:08
优化工艺参数～～～
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9楼2011-05-03 10:03:47
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love2008272

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

waiter(金币+5): 内毒素控制很好。从稀释液和超滤系统液 内毒都是小于0.25Eu。蛋白物质偏多 聚合现象是物理还是化学反应？是否能可逆？ 2011-05-04 20:24:04
1.可能是配制过有热源污染。
2.也可能是蛋白类物质的大分子物质偏多，有聚合现象。
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10楼2011-05-03 14:09:39
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