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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 求助：冻干粉针计复溶问题
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waiter

木虫 (著名写手)

蛋白纯化系统（国产AKTA）销售


[求助] 求助：冻干粉针计复溶问题

本人菜鸟，之前只是做过制剂操作。熟悉整套设备。现在稀里糊涂被拉着做开发。
出现点小问题。给制剂人拖后腿了。如下面两个问题。

1、正在做一个冻干粉针项目，各项指标都合格，就是复溶后的澄明度不合格。
粉针骨架为甘露醇。样品在冷冻后，复溶出现乳光；
空白辅料冻干后，复溶检测等今天的结果！


2、这个配方蛋白浓度偏高，越70mg/ml。而且在浓缩的过程中溶解性也会降低。浓缩8倍后，损失有15%。有没有什么措施让浓缩过程损失少。溶解性高？（例如是否可以加辅料后浓缩等）

请各位制剂高人帮忙啦。相关问题的任何想法都可以跟。小弟在这先谢谢啦。
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1楼 2011-04-29 07:16:40
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waiter

木虫 (著名写手)

蛋白纯化系统（国产AKTA）销售


最新一批结果出来了。  制品和辅料对照品的结果都还可以。现在在家。没有数据。只是电话说比较好。
不过对于这个话题还请高手分享经验。
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7楼2011-05-02 15:30:04
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中药2000

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主

【答案】应助回帖

waiter(金币+2): 超滤浓缩。温度最高22度 2011-05-02 15:21:07
怎么浓缩的啊？温度多高？
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3楼2011-04-29 08:39:13
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qi723600

铜虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1): 谢谢回帖！ 2011-04-30 00:19:19
条件不清楚，不过就您的情奖况来看，是溶解度不好引起的，需要在这方面着手啊
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4楼2011-04-29 22:37:22
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jinyou1965

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

waiter(金币+2): 温度影响 ？请细说 2011-05-02 15:25:34
与冻干温度和你所用的包装材料有关。
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5楼2011-05-01 08:26:51
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