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求助:冻干粉针计复溶问题
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本人菜鸟,之前只是做过制剂操作。熟悉整套设备。现在稀里糊涂被拉着做开发。 出现点小问题。给制剂人拖后腿了。如下面两个问题。 1、正在做一个冻干粉针项目,各项指标都合格,就是复溶后的澄明度不合格。 粉针骨架为甘露醇。样品在冷冻后,复溶出现乳光; 空白辅料冻干后,复溶检测等今天的结果! 2、这个配方蛋白浓度偏高,越70mg/ml。而且在浓缩的过程中溶解性也会降低。浓缩8倍后,损失有15%。有没有什么措施让浓缩过程损失少。溶解性高?(例如是否可以加辅料后浓缩等) 请各位制剂高人帮忙啦。相关问题的任何想法都可以跟。小弟在这先谢谢啦。 |
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7楼2011-05-02 15:30:04
中药2000
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3楼2011-04-29 08:39:13
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jinyou1965
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5楼2011-05-01 08:26:51














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