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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 冻干粉针剂中的抗氧剂筛选，如何进行？
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dugurenlei12

木虫 (小有名气)

[求助] 冻干粉针剂中的抗氧剂筛选，如何进行？

冻干粉针剂中的抗氧剂筛选，如何进行？
最近在做一个冻干粉针剂，不知对抗氧剂如何筛选，种类的筛选和筛选方式、方法，还望大侠赐教！
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瀑布下石榴石
1楼 2012-04-08 21:20:09
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

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★
感谢参与，应助指数 +1
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-09 10:58:32
筛选方式及方法：
处方工艺溶液稳定性考察及制剂相容性考察
可以通过外观变化，有关物质变化等筛选。
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守候在风中的宁静。
2楼2012-04-08 21:49:23
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dugurenlei12

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-04-08 21:49:23:
筛选方式及方法：
处方工艺溶液稳定性考察及制剂相容性考察
可以通过外观变化，有关物质变化等筛选。

详细点，您说的太笼统了(⊙o⊙)哦
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瀑布下石榴石
3楼2012-04-11 16:27:32
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

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★ ★ ★ ★ ★
dugurenlei12: 金币+5, ★★★很有帮助, 理化性质初步筛选，可以再溶液状态下进行吗？ 2012-04-14 13:54:24
引用回帖:
3楼: Originally posted by dugurenlei12 at 2012-04-11 16:27:32:
详细点，您说的太笼统了(⊙o⊙)哦

1、理化性质初步筛选，是否会发生反应等。
2、不同抗氧剂与主药才溶液状态下，稳定性变化，譬如外观，有关物质等，通过放置0h、1h、2h、3h、4h或更长时间，每个时间点进行考察，比较稳定性高低，进行初步筛选。
3、不同抗氧剂处方，相同条件下，冻干成粉针后，外观是否有异常，然后40℃加速实验进行稳定性考察（可以添加25℃或30℃或阴凉条件长期实验进行对比考察），分别考察0天、一个月、两个月、三个月、六个月外观，可见异物，有关物质（主要），含量等指标变化情况。长期实验的话，3/6/9/12个月稳定性考察。

综上所有数据，选择稳定性最优的抗氧化剂。
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守候在风中的宁静。
4楼2012-04-11 16:36:49
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