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guoyanli0000

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】注射剂抗氧剂是否需要检测用量已有7人参与

各位老师,本人的注射液中加入了抗氧剂,有人说注射液如果用了抗氧剂的话需要检测,是这样吗
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完美东哥

新虫 (初入文坛)

★ ★
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caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流,鼓励新虫。 2010-05-25 17:32:05
是要检测抗氧剂的量变。
2楼2010-05-25 16:00:56
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guoyanli0000

金虫 (小有名气)

谢谢,不太明白什么意思,什么叫量变,是投入量和检测到的量是不是有变化吗
3楼2010-05-27 10:38:10
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xixi_0327

木虫 (初入文坛)

★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-06-01 17:23:40
需要,我们有一个项目注射剂加抗氧剂,结果发了补需要测定抗氧剂的含量
一个真正的朋友会握着你的手,触动你的心
4楼2010-05-28 10:42:10
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guoyanli0000

金虫 (小有名气)

请问有文件规定要检抗氧剂吗,还是对个别品种有要求,如果有要求的话那么限度如何定,在整个稳定性期间如何控制,是不是应该一直下降或者说是最后就没有了
5楼2010-06-01 16:28:39
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xiaxiaojun7

银虫 (初入文坛)

★ ★
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木笑笑(金币+1):谢谢参与 2010-07-23 10:26:05
肯定是要检查抗氧化剂的了,特别是注射液制剂,
6楼2010-07-23 09:04:17
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
需要~~~
飞翔在辽阔的天空
7楼2010-07-23 09:38:01
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tanjb

金虫 (小有名气)

★ ★
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caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流! 2010-07-24 21:29:41
肯定是需要测的,我们做一个鼻喷雾剂都要检测,应该有一个限量。
8楼2010-07-24 20:53:08
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kjlxu

要做的,请看ICH Q1A

★ ★
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-07-25 13:21:58
请看ICH Q1A---稳定性研究中需要对制剂的保护剂(如抗氧剂、抑菌剂)进行检测,因此注射剂中抗氧剂含量研究是必做的研究项目。
9楼2010-07-25 12:01:05
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