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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 我的样品要做低温还是冻融试验？？？
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ldding

金虫 (初入文坛)

[求助] 我的样品要做低温还是冻融试验？？？

此样品为冻干注射剂，但是为室温保存，需要做低温循环试验还是冻融试验？
不太了解低温循环和冻融分别针对什么类型的样品？
比如，是不是能做冻融就做冻融，说明不能达到零点以下温度的再做低温试验？
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1楼 2012-06-06 10:41:13
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lijin79833

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
低温和冻融实验都不用做，除非你说出你做这些实验的理由。实事求是，不要照搬规则。
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用心做好药
7楼2012-06-07 09:30:42
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ldding

金虫 (初入文坛)
谢谢 我看一下
您太迅速了
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2楼2012-06-06 10:42:46
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ldding

金虫 (初入文坛)
前面机器人推荐的帖子里没有找到我想要的答案
赞一下 回复此楼
3楼2012-06-06 10:45:37
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jiaohua

金虫 (初入文坛)
★
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-06-06 18:02:35
对于易发生相分离、黏度减小、沉淀或聚集的药品需通过低温或冻融试验来验证其运输或使用过程中的稳定性
个人觉得都得做
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4楼2012-06-06 10:46:56
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