24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (3478)
>找工作 (1019)
>招聘信息布告栏 (267)
>虫友互识 (153)
>导师招生 (85)
>文献求助 (54)
>论文投稿 (22)
>公派出国 (20)
>学术会议 (17)
>休闲灌水 (14)
>博后之家 (13)
>考研 (11)
>基金申请 (10)
>硕博家园 (10)
>考博 (9)
>土木建筑 (8)

返回列表

【奖励】本帖被评价21次，作者从头开始增加金币 16.6 个

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

[资源] 美国仿制药申报最新要求和案例分析（SFDA高级研究学院2011.09第一版）

美国仿制药申报最新要求和案例分析--马小波江德元主编（SFDA高级研究学院2011.09第一版）

附件:

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/24181925.html

回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

刘氏药业	新药质量标准（药物分析化学）与注册申报	化学工艺研发	yiyaoziyuan
药物资料大全	life

» 猜你喜欢

招聘材料计算，分子动力学模拟相关讲师已经有13人回复
25金币微谱求助，谢谢已经有1人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有287人回复
考博已经有4人回复
考博求博导收留已经有0人回复
考博求助已经有1人回复
终于攒够发帖子的金币了，让我试试已经有1人回复
考博求助已经有0人回复
申博自荐药学生物学分子生物学已经有2人回复
双环［1.1.0］丁烷衍生物合成已经有4人回复
考博求助，求博导收留已经有0人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

【求助】仿制药国内申报需要IND么？是不是除了口服都需要临床？已经有11人回复
在哪里可以报涂料培训班呢已经有5人回复
关于降解杂质限度的制定问题已经有20人回复
仿制药分析负责的工作流程已经有18人回复
FDA“质量源于设计”理念应用于仿制药申报缓释制剂示例已经有42人回复
如何检索仿制药的申报情况已经有6人回复
仿制药研究实例分析已经有144人回复
质量源于设计（QbD）相关文献小汇总已经有87人回复
请教各位药学同仁现在1-5类和6类仿制药申报生产时有效期一般怎么定？多谢！已经有3人回复
化学新药申报临床，生产，仿制药申报需提供1--32那些文件？已经有4人回复
原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班已经有7人回复
【转载】8只上市受挫新药案例简析已经有13人回复
汽车四大工艺培训课件已经有341人回复
仿制药从开始报省局到受理需要多长时间已经有5人回复
请问，为什么有的仿制药申报注册，还要做临床？有的又不用？已经有4人回复
【原创】6类仿制药申报项目及资料要求已经有902人回复
【转帖】这竟是仿制药的注册申报流程！！已经有28人回复

1楼 2012-05-29 10:13:57

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

Malisa

木虫 (正式写手)

应助: 12 (小学生)
金币: 2054
帖子: 346
在线: 130.9小时
虫号: 826639

★★★★★ 五星级,优秀推荐

非常有用，感谢分享！

回复此楼

22楼2012-10-06 21:26:55

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 24 个回答

最具人气热帖推荐 [查看全部]		作者	回/看	最后发表

[考博] 考博求助 10+3	社会实践对别 2026-11-08	3/150	2026-11-13 14:04 by 沐小虫252
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4	1Nb0IVlmV6v0 2026-11-11	4/200	2026-11-13 11:18 by Equinoxhua
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4	gRND4NVAZ8VG 2026-11-11	5/250	2026-11-13 11:15 by Equinoxhua
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +6	C6CRn66RYYXS 2026-11-10	7/350	2026-11-13 10:55 by Equinoxhua
[考博] 27博士 +5	锦鲤送福至 2026-11-10	5/250	2026-11-13 06:22 by wlf1982
[教师之家] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +6	C6CRn66RYYXS 2026-11-10	6/300	2026-11-13 04:21 by Equinoxhua
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3	TgvkbZZl9tqB 2026-11-11	4/200	2026-11-12 12:48 by ECLTXnJnRSXf
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4	Z7qfCsdIiD1T 2026-11-11	5/250	2026-11-12 11:44 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4	Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10	4/200	2026-11-12 11:22 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5	Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10	8/400	2026-11-12 11:20 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4	czAiolzR0IJC 2026-11-10	7/350	2026-11-12 11:11 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5	czAiolzR0IJC 2026-11-10	7/350	2026-11-12 11:09 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4	G2rhSvqvhNzl 2026-11-10	6/300	2026-11-12 10:36 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5	YHiw1gou1Eda 2026-11-10	6/300	2026-11-12 10:14 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3	TgvkbZZl9tqB 2026-11-11	3/150	2026-11-12 08:26 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3	gRND4NVAZ8VG 2026-11-11	3/150	2026-11-12 07:42 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3	FChKX8meu1ds 2026-11-09	7/350	2026-11-12 05:30 by 9fOTqj074tIg
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5	FChKX8meu1ds 2026-11-09	10/500	2026-11-12 05:19 by 9fOTqj074tIg
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5	zSbvVX9JFl9J 2026-11-09	8/400	2026-11-12 04:57 by 9fOTqj074tIg
[考博] 申请环境，微生物方向博士 +3	浅笑09 2026-11-08	3/150	2026-11-10 12:44 by 可淡不可忘