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无云小叶子

银虫 (小有名气)

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[交流] 1.1类新药临床申报28号资料问题

我是刚从事注册工作的，想向各位老师请教一下，关于1.1类新药申报临床时准备28号资料时，没有本品种的国内外相关临床文献，是否可以用同类品种的临床文献来写本品种的28号资料？
谢谢各位老师给予指点！

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1楼2012-04-25 16:49:45

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lijin79833

木虫 (著名写手)

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在线: 197.6小时
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学习了，以后做储备。

9楼2012-05-10 15:39:14

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