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做某个项目的制剂,买的原料药必须是有国家正式批文的厂家生产的吗
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laner1983
银虫
(正式写手)
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(幼儿园)
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帖子: 453
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虫号: 847963
[交流]
做某个项目的制剂,买的原料药必须是有国家正式批文的厂家生产的吗
如题,如果国内只有一家厂家,那这个厂家又不卖原料药,是不是我们就不能做这个制剂了?只能放弃?或者原料加制剂一起仿?其他的单位虽然卖原料药,但没有药监局的批件是不是就不合法?
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2012-04-18 10:46:29
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mrzouhao
木虫之王
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虫号: 201350
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原料加制剂一起仿是你现在情况的最好选择
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7楼
2012-04-19 08:32:12
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linyubing
木虫
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虫号: 1172220
★
laner1983(金币+1): 谢谢参与
买中间体,自己仿最后一步反应
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼
2012-04-18 11:42:12
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sxiaofeg
木虫
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虫号: 652841
★
laner1983(金币+1): 谢谢参与
原料加制剂一起报吧
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3楼
2012-04-18 12:00:02
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iamzane
至尊木虫
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★ ★ ★
laner1983(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币+2, 谢谢参与
2012-04-18 21:43:04
你们做制剂将来是要报批生产上市销售的吗?如果是,那么必须原料药也是有注册证的。像你们遇到的这种情况,可以自己也开发原料药,或者找别人开发原料药,一起报批。没有注册证的原料药都是化工品,不是合法的药用级别的。
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4楼
2012-04-18 12:00:15
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