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小飞侠SH

新虫 (初入文坛)

[求助] 询问,中药五类新药申报材料中的药学研究资料综述都包括哪些内容

询问,中药五类新药申报材料中的药学研究资料综述都包括哪些内容
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momof

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 呵呵,谢谢 2012-03-22 21:10:26
楼上的,中药不分原料和制剂的那,嘿嘿。
药学研究综述部分包括:1、药品名称;2、证明性文件;3、立题目的与依据;4、对主要研究结果的总结及评价;5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献;6、包装、标签设计样稿。
每一天都是新的?!
4楼2012-03-22 17:16:16
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