24小时热门版块排行榜    

查看: 2048  |  回复: 5
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

2010020170

金虫 (小有名气)

[求助] 关于肠溶胶囊 耐酸力以及含量均匀度的测定问题

我在做一个关于肠溶胶囊的有关测定 耐酸力测定是 “取本品,照溶出度测定法(附录X C第一法),以氯化钠的盐酸溶液(取氯化钠1g,加盐酸3.5ml,加水至500ml)500ml为溶出介质,转速为100r/min,依法操作,经120min时,取下转篮,用水洗转篮内颗粒至洗液呈中性,用少量磷酸盐缓冲液(ph=11.0)将颗粒移至100ml棕色瓶中,照含量测定项下的溶液配置方法进行配制溶液,然后测定”我想问的是,在这个酸性介质中,样品的溶出是不是得带着囊壳啊,不能是只用内容物吧?还有一般都要平行测定6粒吗?
   还有关于含量均匀度的“取本品1粒(规格为10mg),置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲适量,超声使崩解,加乙醇10 ml,超声15 min,放冷,加磷酸盐缓冲液(pH=11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液l ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,(精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中含20µg的溶液)照含量测定项下方法测定其含量。”这个是用内容物做的吧,不用带囊壳一起配置溶液吧,还有做含量均匀度有什么意义呢?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

让自己活得精彩
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
2010020170: 金币+10, ★★★很有帮助 2012-03-20 10:48:34
豆哥: 金币+1, 谢谢参与交流~~~ 2012-03-20 15:49:46
应该是带胶囊壳的,胶囊壳在酸里几分钟就溶解掉了,除非楼主说的肠溶胶囊是普通内容物加肠溶胶囊壳,不过这么做的比较少,通常都是肠溶内容物加普通胶囊壳。
吃药要多喝水,利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
3楼2012-03-20 09:34:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

Gemilu

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
2010020170: 金币+10, ★★★很有帮助 2012-03-20 10:48:21
豆哥: 金币+1, 谢谢参与交流~~~ 2012-03-20 15:49:56
溶出和含量均匀度都应该用胶囊,含量均匀度检查法在中国药典二部XE里有详细的说明,溶出度检查法在中国药典二部XC
2楼2012-03-19 22:45:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
豆哥: 金币+1, 谢谢参与交流~~~ 2012-03-20 15:49:39
2010020170: 金币+10 2012-03-20 21:27:02
楼上两位已经解释得很清楚了,都要带着胶囊壳的,含量均匀度测定时你要是只测内容物可能会偏低一点,因为不排除囊壳有吸附的药粉什么的,含量均匀度是针对于标示量较小的(<10mg)或主药含量小于片重5%的制剂,一般片或胶囊什么的做个平均含量就够了,这样容易掩盖小剂量药物混合不均引起的装量差异。就是说含量均匀度跟能反应你药品的含量情况,如果做了含量均匀度的话就不用做重量差异了
这些药剂书上都有说啊,楼主自己看看吧
立志改变,勇于超越
4楼2012-03-20 15:22:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

myt154

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
2010020170: 金币+10, 有帮助 2012-03-22 07:26:03
溶出度测定是模拟人体,你吃胶囊不是只吃内容物吧?含量测定是否要脱去胶囊壳,需要试验确定。
5楼2012-03-21 08:47:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见