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2010020170

金虫 (小有名气)

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[求助] 关于肠溶胶囊耐酸力以及含量均匀度的测定问题

我在做一个关于肠溶胶囊的有关测定耐酸力测定是 “取本品，照溶出度测定法（附录X C第一法），以氯化钠的盐酸溶液（取氯化钠1g，加盐酸3.5ml，加水至500ml）500ml为溶出介质，转速为100r/min，依法操作，经120min时，取下转篮，用水洗转篮内颗粒至洗液呈中性，用少量磷酸盐缓冲液（ph=11.0）将颗粒移至100ml棕色瓶中，照含量测定项下的溶液配置方法进行配制溶液，然后测定”我想问的是，在这个酸性介质中，样品的溶出是不是得带着囊壳啊，不能是只用内容物吧？还有一般都要平行测定6粒吗？
还有关于含量均匀度的“取本品1粒(规格为10mg)，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲适量，超声使崩解，加乙醇10 ml，超声15 min，放冷，加磷酸盐缓冲液(pH=11.0)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液l ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，（精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中含20µg的溶液）照含量测定项下方法测定其含量。”这个是用内容物做的吧，不用带囊壳一起配置溶液吧，还有做含量均匀度有什么意义呢？