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白D_LAND色

铜虫 (小有名气)

应助: 4 (幼儿园)
金币: 1124.9
散金: 1
红花: 5
帖子: 274
在线: 161.6小时
虫号: 616231
注册: 2008-10-03
性别: MM
专业: 药剂学

[求助] 关于有关物质的问题

进口注册标准中有有关物质检查这一项~~~~可我们按照它给的进样量做只出一个

主药峰~~~没有其他杂质峰~~~能说没有有关物质吗~~~还是有规定有关物质一定

得有个数据呢~~~~

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一面笑的天真无邪。。一面看破一切

1楼 2012-03-16 15:21:49

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

huangzhebo

木虫 (小有名气)

应助: 5 (幼儿园)
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散金: 7
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在线: 64.8小时
虫号: 583605
注册: 2008-07-25
性别: GG
专业: 药物分析

★
mouse103: 金币+1, 谢谢分享 2012-03-17 13:10:24

只能说明有关物质浓度没有达到检出限度，不能说么有。如果你是做检测说明药品杂质依照标准是合格的；做研究的话，可以破坏试试看杂质检测情况，要是还检不出来可能就是标准等有问题了。

6楼2012-03-16 21:14:33

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