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miqianhong金虫 (小有名气)
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[求助]
需要比较同一品种不同规格的溶出曲线吗？
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目前做的项目，原研药有两种规格2.5mg/片、5mg/片， 现在我们要做的是5mg/片的 比较原研药在几种不同的溶出介质中的释放度的时候，两种规格是不是都要做呢？ 再者，如果两种规格都要做，那比较相似因子的时候，是不是自制的得和原研的两种规格在各种介质中拟合度都要达到50呢？ 希望各位能多多指导！谢谢！ |
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miqianhong
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