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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 需要比较同一品种不同规格的溶出曲线吗？
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miqianhong

金虫 (小有名气)

[求助] 需要比较同一品种不同规格的溶出曲线吗？

目前做的项目，原研药有两种规格2.5mg/片、5mg/片，
  现在我们要做的是5mg/片的
   比较原研药在几种不同的溶出介质中的释放度的时候，两种规格是不是都要做呢？
  再者，如果两种规格都要做，那比较相似因子的时候，是不是自制的得和原研的两种规格在各种介质中拟合度都要达到50呢？
  希望各位能多多指导！谢谢！
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1楼 2012-03-05 13:55:16
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
miqianhong(金币+14): ★有帮助 2012-03-07 08:24:52
leecius(金币+1): 谢谢帮助。 2012-03-07 08:47:24
不需要都做啊，你做你的那一种规格的就行了
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1234
2楼2012-03-05 14:02:48
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miqianhong

金虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by wddmq at 2012-03-05 14:02:48:
不需要都做啊，你做你的那一种规格的就行了

一开始一直做的5mg/片的，但是总是发生粘壁现象（不止在一种介质中），就尝试着做2.5mg/片的，发现做的还挺好的，这样的话，岂不又得从头开始了？
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3楼2012-03-05 14:09:02
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wddmq

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by miqianhong at 2012-03-05 14:09:02:
一开始一直做的5mg/片的，但是总是发生粘壁现象（不止在一种介质中），就尝试着做2.5mg/片的，发现做的还挺好的，这样的话，岂不又得从头开始了？

那没有办法，所谓仿制，就是要等剂型等规格的。加油吧。
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1234
4楼2012-03-05 14:31:14
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839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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miqianhong(金币+10): ★有帮助 2012-03-07 08:25:22
leecius(金币+1): 谢谢帮助。 2012-03-07 08:47:33
是做左旋氨氯地平吧，同规格只要与同规格比较就行了
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5楼2012-03-05 16:24:12
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miqianhong

金虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by 839967781 at 2012-03-05 16:24:12:
是做左旋氨氯地平吧，同规格只要与同规格比较就行了

嗯，谢谢，我想问一下，就是原研的2.5mg/片在各种介质中符合了，我能拿它作为我自制的5mg/片的参照吗？比较相似因子什么的
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6楼2012-03-05 18:30:58
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839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
leecius(金币+1): 谢谢参与。 2012-03-07 08:47:45
肯定不行啊，要与施慧达比较，同时还要与原研的苯磺酸氨氯地平片做比较，才有说服力，而且在四种介质中都要进行比较，而且释放行为与原研一致
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7楼2012-03-07 08:37:43
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
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miqianhong(金币+6): ★有帮助 2012-03-07 11:13:52
2.5mg的相似没有任何意义，因为你的规格是5mg的，必须用5mg的做四种介质的溶出曲线，但是我觉得实在不行的话，有三条相似因子超过50就可以了。
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心似白云常自在，意如流水任东西。
8楼2012-03-07 08:51:23
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miqianhong

金虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by leecius at 2012-03-07 08:51:23:
2.5mg的相似没有任何意义，因为你的规格是5mg的，必须用5mg的做四种介质的溶出曲线，但是我觉得实在不行的话，有三条相似因子超过50就可以了。

谢谢！
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9楼2012-03-07 11:13:43
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