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qyx_61金虫 (小有名气)
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氯化物含量过高
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| 基本情况是这样的,原料药属于注册分类3。国外药典标准中没有控制氯化物这个项目,但我们的合成工艺中用到了盐酸,测了下氯化物的含量,有几千个ppm。真是不知道该怎么办了,请大家指点迷津。还有该原料药和所含的氯化物都溶于水。 |
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zyz666888
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8楼2012-02-24 17:07:15
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