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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 氯化物含量过高
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qyx_61

金虫 (小有名气)

[求助] 氯化物含量过高

基本情况是这样的，原料药属于注册分类3。国外药典标准中没有控制氯化物这个项目，但我们的合成工艺中用到了盐酸，测了下氯化物的含量，有几千个ppm。真是不知道该怎么办了，请大家指点迷津。还有该原料药和所含的氯化物都溶于水。
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希望和大家一起每天都能够进步一点点。
1楼 2012-02-23 16:04:42
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回帖置顶 ( 共有1个 )

mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-24 14:25:42
qyx_61(金币+20): ★★★很有帮助 谢谢！ 2012-03-06 08:40:12
lk590: DRDEPI+1, 专业标准 2012-05-26 07:59:28
由于不知道具体情况，提几点建议：
1、氯离子超标原因很多，不一定是工艺中用到盐酸引起（需要对原因进行分析）；
2、解决该问题可以从工艺过程控制、产品纯化两个方面着手；
3、解决的方法需要结合工艺过程和产品性质两方面考虑（由于你提供的信息有限，不能提供具体思路）
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7楼2012-02-24 13:43:07
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普通回帖

饭饭桶桶

木虫 (正式写手)
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-23 19:17:37
硫酸根和氯离子确实得检，很容易超标，一般水洗去除，可原料也溶于水确实麻烦，看看有没有高手指点一下，
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2楼2012-02-23 16:22:33
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-23 19:17:44
qyx_61(金币+5): ★有帮助 谢谢！ 2012-03-06 08:43:21
1、是否与产物成盐
2 、是否有副产物
以上两项没有的话
1、溶于水，碱中和，滤过除盐，比如加有机溶剂挤出，
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3楼2012-02-23 16:40:05
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liwenbo0903

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-24 08:36:59
qyx_61(金币+2): 谢谢 2012-03-06 08:43:09
1、是否与产物成盐
2 、是否有副产物
以上两项没有的话
1、溶于水，碱中和，滤过除盐，比如加有机溶剂挤出，
赞一下 回复此楼
4楼2012-02-24 08:20:09
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cys=apollo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
qyx_61(金币+1): 谢谢！ 2012-03-06 08:42:45
合成工艺中用到盐酸那一步是怎么处理的呢？能否在那一步彻底去掉氯化物？
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5楼2012-02-24 10:15:20
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muyan1984

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
qyx_61(金币+1): 谢谢 2012-03-06 08:42:30
如果用盐酸后处理没有中和的话，直接加水溶解，浓缩除去盐酸
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6楼2012-02-24 11:03:23
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zyz666888

至尊木虫 (著名写手)

轻描淡写

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
qyx_61(金币+1): 谢谢！ 2012-03-06 08:42:19
从头开始: 金币+2, 专家考核 2012-05-25 21:36:52
做过一个，直接用离子交换除氯离子的，效果不错，不知道对你胃口吧？
就是设备投入高些，洗脱，吸附，来回搞，水量消耗也高一些。不过效果真不错
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8楼2012-02-24 17:07:15
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lcy198405

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
qyx_61(金币+1): 谢谢！ 2012-03-06 08:42:06
在使用到盐酸的那一步水打浆吧，如果那一步中间体不溶于水的话
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9楼2012-02-24 20:43:51
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