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qyx_61金虫 (小有名气)
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氯化物含量过高
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| 基本情况是这样的，原料药属于注册分类3。国外药典标准中没有控制氯化物这个项目，但我们的合成工艺中用到了盐酸，测了下氯化物的含量，有几千个ppm。真是不知道该怎么办了，请大家指点迷津。还有该原料药和所含的氯化物都溶于水。 |
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2楼2012-02-23 16:22:33
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6楼2012-02-24 11:03:23
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-24 14:25:42
qyx_61(金币+20): ★★★很有帮助 谢谢！ 2012-03-06 08:40:12
lk590: DRDEPI+1, 专业标准 2012-05-26 07:59:28
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zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-24 14:25:42
qyx_61(金币+20): ★★★很有帮助 谢谢！ 2012-03-06 08:40:12
lk590: DRDEPI+1, 专业标准 2012-05-26 07:59:28
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由于不知道具体情况，提几点建议： 1、氯离子超标原因很多，不一定是工艺中用到盐酸引起（需要对原因进行分析）； 2、解决该问题可以从工艺过程控制、产品纯化两个方面着手； 3、解决的方法需要结合工艺过程和产品性质两方面考虑（由于你提供的信息有限，不能提供具体思路） |
7楼2012-02-24 13:43:07
zyz666888
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