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qyx_61

金虫 (小有名气)

[求助] 氯化物含量过高

基本情况是这样的,原料药属于注册分类3。国外药典标准中没有控制氯化物这个项目,但我们的合成工艺中用到了盐酸,测了下氯化物的含量,有几千个ppm。真是不知道该怎么办了,请大家指点迷津。还有该原料药和所含的氯化物都溶于水。
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希望和大家一起每天都能够进步一点点。
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liwenbo0903

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-24 08:36:59
qyx_61(金币+2): 谢谢 2012-03-06 08:43:09
1、是否与产物成盐
2 、是否有副产物
以上两项没有的话
1、溶于水,碱中和,滤过除盐,比如加有机溶剂挤出,
4楼2012-02-24 08:20:09
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饭饭桶桶

木虫 (正式写手)

zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-23 19:17:37
硫酸根和氯离子确实得检,很容易超标,一般水洗去除,可原料也溶于水确实麻烦,看看有没有高手指点一下,
2楼2012-02-23 16:22:33
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-23 19:17:44
qyx_61(金币+5): 有帮助 谢谢! 2012-03-06 08:43:21
1、是否与产物成盐
2 、是否有副产物
以上两项没有的话
1、溶于水,碱中和,滤过除盐,比如加有机溶剂挤出,
3楼2012-02-23 16:40:05
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cys=apollo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
qyx_61(金币+1): 谢谢! 2012-03-06 08:42:45
合成工艺中用到盐酸那一步是怎么处理的呢?能否在那一步彻底去掉氯化物?
5楼2012-02-24 10:15:20
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