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taussig

金虫 (小有名气)

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[交流] 请教大家关于药品辅料没有批文的问题

请问各位虫友，关于柠檬酸三乙酯这个药用辅料，在国外是一个很常用的辅料，但是国内现在没有批文，已经有国产厂家申报，一年多了，但是国家局一直没动静，也不知道是怎么回事，如果我们的制剂处方用到这个辅料，是不是也不会被批，或者获批的可能性很小呢？

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1楼 2012-02-17 10:35:36

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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-02-17 13:06:37

现在辅料有“备案制”，即只要提供国外厂商信息、检验报告等，可以先用作申报

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