| 查看: 664 | 回复: 2 | |||
[求助]
药典中为方法学验证的一项：范围的理解
|
|
药典中为方法学验证的一项：范围，是这样要求的“浓度设置一定梯度5到8个浓度，对于含量测定要求浓度上限为样品最高浓度的120%，下限为样品最低浓度的80%，但高于ＬＯＱ。标准曲线应覆盖样品浓度范围。” 我的问题是：请问样品中的最高浓度是指的什么 最低浓度指的是什么？我不解的是：怎么确定“最高浓度和最低浓度”是自己随意定吗？还是怎么着？要是我来做 我就不知怎么下手？不知高手们能理解我的意思吗？ [ 来自科研家族 药物化学家族 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
存款400万可以在学校里躺平吗
已经有15人回复
-
拟解决的关键科学问题还要不要写
已经有6人回复
-
Materials Today Chemistry审稿周期
已经有6人回复
-
基金委咋了？2026年的指南还没有出来？
已经有10人回复
-
基金申报
已经有6人回复
-
推荐一本书
已经有13人回复
-
国自然申请面上模板最新2026版出了吗？
已经有17人回复
-
纳米粒子粒径的测量
已经有8人回复
-
疑惑？
已经有5人回复
-
计算机、0854电子信息（085401-058412）调剂
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 锦衣为王—大明锦衣卫，最早最拉风的特务组织【转载】
已经有34人回复
- 关于高场低频的理解
已经有17人回复
- 求助 方法学验证的具体操作 万分感谢
已经有8人回复
- 做方法学验证的样品规模
已经有32人回复
- 方法学验证中测试浓度（100%浓度）是怎么定的
已经有11人回复
- 请教方法学验证的几个问题
已经有25人回复
- 方法学验证中准确度和线性的问题
已经有7人回复
- 【讨论】关于中间体的检测方法需要先做方法学验证吗
已经有12人回复
- 【求助】药典中规定纯化水硝酸盐的检测方法出现问题了？？
已经有7人回复
- 【讨论】六类仿制药在质量研究的时候还要不要做方法学验证？
已经有21人回复
- 【求助】HPLC方法学验证耐受性
已经有11人回复
- 【求助】HPLC方法学验证中耐受性
已经有7人回复
- 【求助】液相方法学验证！！！
已经有4人回复
- 【求助】药品注册中的有关物质方法学验证
已经有13人回复
- 【求助】方法学验证耐用性可接受标准
已经有7人回复
06药学
木虫 (著名写手)
- 应助: 24 (小学生)
- 金币: 6679.8
- 散金: 16
- 红花: 3
- 帖子: 1041
- 在线: 543.6小时
- 虫号: 525221
- 注册: 2008-03-14
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-11 22:35:16
小糊涂神: 回帖置顶 2012-02-12 13:27:34
小糊涂神(金币+2): 2012-02-12 13:28:35
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-11 22:35:16
小糊涂神: 回帖置顶 2012-02-12 13:27:34
小糊涂神(金币+2): 2012-02-12 13:28:35
| 如果你要测定一个样品，药典或者你的检验方法规定的最终浓度是0.5mg/ml。如果这是你的第一次以该方法或者标准做实验，那肯定要经过一系列的实验去验证方法的可行性。你说的相当于线性，也就是说你要测定0.5mg/ml的物质，那么你要做一个线性实验，确定你在这个范围内测定的结果都是准确的。线性实验范围建议是做宽点10%~150%中心浓度是0.5mg/ml.也就是0.05mg/ml~0.75mg/ml.这样，在这里，0.05mg/ml 0.75mg.ml分别是你的最低浓度和最高浓度。R2值＞0.998，截距小于中心浓度峰面积＜2%就行了。。 |
2楼2012-02-11 20:25:16
3楼2012-02-12 13:28:19