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芳芳390

新虫 (初入文坛)

[交流] 加样回收率试验 已有25人参与

关于加样回收率的试验,想向各位同仁请教一下:
如果我的杂质的限度为1.0%,重复性测定样品中此杂质的准确含量为0.5%,那么以下哪种加样回收率试验的做法是正确的?

方法一:
不管样品中含有多少此杂质,只以限度为标准,向样品中加入0.5%、1.0%、1.5%的杂质对照品,此时样品中杂质的总含有量就变成限度的100%、150%、200%;

方法二:

考虑样品中的含有量0.5%,分别向样品中加入杂质对照品0%、0.5%、1.0%,使加入杂质对照品后样品中此杂质的总含有量为限度的50%、100%、150%;

请大家不吝赐教,说明具体详细一些;

谢谢
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yuhengc

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-02-11 09:10:02
以下仅为个人观点,希望有所帮助:做分析方法验证的回收率试验时,如果能获得空白辅料和相应杂质的话,应优选向空白辅料中添加不同比例的杂质进行回收率的试验,但要注意,当此种添加和混匀方式与药品的工艺不同时,是否会对结果产生影响。另一种获得回收率的方法是加样回收率,即向药品中加入一定量的杂质,进行计算。此时,应考虑到该分析方法检测此杂质的范围和该杂质的检测限和定量限,添加杂质的低、中、高的最终浓度应在定量限到范围的上限之间。
8楼2012-02-10 21:29:36
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jinshuping

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-09 13:40:15
我觉得方法1是不是更合适啊,加入的量仍然是限度的50%、100%、150%,测得量除以加入量即可得回收率。
2楼2012-02-09 11:15:57
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燕子飞镖

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-09 13:40:26
我觉得方法1可行···
万花丛中过,片叶不沾身。
3楼2012-02-09 11:26:43
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lywtlee

铁杆木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-10 10:41:53
我觉得方法2更能代表方法的科学性。
人应如太阳,走到哪里哪里亮,不应如月亮,初一十五不一样
4楼2012-02-09 14:39:02
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