应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教硬胶囊（化学药）内容物水分的要求
81/1返回列表
查看: 2149  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

lim寒竹

金虫 (正式写手)

[求助] 请教硬胶囊（化学药）内容物水分的要求

请教一下各位，药典或者其他对硬胶囊（化学药）内容物水分有无规定，具体要求是多少？主药是难溶性，对水稳定的，多少适宜呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
社会犹如一条船，每个人都要有掌舵的准备
1楼 2012-01-10 21:48:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-11 08:48:23
lim寒竹(金币+2): ★有帮助 谢谢 2012-01-11 11:08:20
不同药物，水分要求不同。质量标准中都会对水分进行控制的。
赞一下(1人) 回复此楼
守候在风中的宁静。
2楼2012-01-11 08:32:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

西杨芹

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。鼓励新虫。 2012-01-11 16:46:23
CP中没有看到关于硬胶囊水分的说明；个人理解水分制定与否，限值大小与项目本身的工艺有关，同时限值大小由影响因素和稳定性确定
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-01-11 15:39:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zigen

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-01-11 20:50:26
水分制定多少和你的内容物性质有关，原则上水分越少对产品的稳定性越好
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2012-01-11 16:55:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

23010402

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-01-11 23:33:23
根据药物来，一般<3%;也有特例
赞一下(1人) 回复此楼
二十年前太小，二十年后太老
5楼2012-01-11 21:58:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-12 08:25:13
lim寒竹(金币+4): ★★★很有帮助 多谢各位！ 2012-01-12 12:58:30
化药的硬胶囊的确没有要求，但是中国药典一部中关于中药硬胶囊有水分要求，是不得大于9.0％
可以参考2005版药典一部对中药胶囊剂内容物水分的要求,不超过9%,在生产过程中对易吸湿的物料我一般是把水分控制在3%左右,对不易吸湿的物料我一般是把水分控制在6%左右,经过多年的生产实践,能有效地保证产品质量的稳定。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2012-01-12 08:16:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lim寒竹(金币+2): ★有帮助 2012-01-17 10:15:45
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-17 10:44:07
颗粒水分太多，硬胶囊吸水变软，颗粒水分太少，胶囊壳变硬开裂等，应保持在1-3%最好
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2012-01-16 12:38:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lim寒竹

金虫 (正式写手)
引用回帖:
楼: Originally posted by 839967781 at 2012-01-16 12:38:42:
颗粒水分太多，硬胶囊吸水变软，颗粒水分太少，胶囊壳变硬开裂等，应保持在1-3%最好

1-3%也太少了吧，经验？
赞一下 回复此楼
社会犹如一条船，每个人都要有掌舵的准备
8楼2012-01-17 10:16:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lim寒竹 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 321求调剂 +8 何润采123 2026-03-18 8/400 2026-03-19 15:23 by 丁丁*
[考研] 328求调剂，英语六级551，有科研经历 +4 生物工程调剂 2026-03-16 12/600 2026-03-19 11:10 by 生物工程调剂
[考研] 一志愿中海洋材料工程专硕330分求调剂 +7 小材化本科 2026-03-18 7/350 2026-03-19 10:46 by Linda Hu
[考研] 一志愿吉林大学材料学硕321求调剂 +6 Ymlll 2026-03-18 9/450 2026-03-19 10:28 by 星空星月
[考研] 材料专硕英一数二306 +5 z1z2z3879 2026-03-18 5/250 2026-03-19 07:43 by BruceLiu320
[考博] 环境领域全国重点实验室招收博士1-2名 +3 QGZDSYS 2026-03-13 5/250 2026-03-18 11:13 by QGZDSYS
[考研] 296求调剂 +5 大口吃饭 身体健 2026-03-13 5/250 2026-03-17 21:05 by 不惑可乐
[考研] 308求调剂 +4 是Lupa啊 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:12 by ruiyingmiao
[考研] 材料专硕326求调剂 +6 墨煜姒莘 2026-03-15 7/350 2026-03-17 17:10 by ruiyingmiao
[考研] 085601求调剂 +4 Du.11 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:08 by ruiyingmiao
[考研] 一志愿苏州大学材料工程（085601）专硕有科研经历三项国奖两个实用型专利一项省级立项 +6 大火山小火山 2026-03-16 8/400 2026-03-17 15:05 by 无懈可击111
[考研] 304求调剂 +4 ahbd 2026-03-14 4/200 2026-03-16 16:48 by 我的船我的海
[考研] 0856求调剂 +3 刘梦微 2026-03-15 3/150 2026-03-16 10:00 by houyaoxu
[考研] 327求调剂 +6 拾光任染 2026-03-15 11/550 2026-03-15 22:47 by 拾光任染
[考研] 080500，材料学硕302分求调剂学校 +4 初识可乐 2026-03-14 5/250 2026-03-14 21:08 by peike
[基金申请] 现在如何回避去年的某一个专家，不知道名字 +3 zk200107 2026-03-12 6/300 2026-03-14 17:13 by zk200107
[考研] 297求调剂 +4 学海漂泊 2026-03-13 4/200 2026-03-14 11:51 by 热情沙漠
[考研] 330求调剂 +3 ?酱给调剂跪了 2026-03-13 3/150 2026-03-14 10:13 by JourneyLucky
[考研] 0856材料与化工301求调剂 +5 奕束光 2026-03-13 5/250 2026-03-13 22:00 by 星空星月
[考研] 295求调剂 +3 小匕仔汁 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:17 by vgtyfty
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭