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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教硬胶囊（化学药）内容物水分的要求
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lim寒竹

金虫 (正式写手)

[求助] 请教硬胶囊（化学药）内容物水分的要求

请教一下各位，药典或者其他对硬胶囊（化学药）内容物水分有无规定，具体要求是多少？主药是难溶性，对水稳定的，多少适宜呢？
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社会犹如一条船，每个人都要有掌舵的准备
1楼2012-01-10 21:48:21
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zigen

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-01-11 20:50:26
水分制定多少和你的内容物性质有关，原则上水分越少对产品的稳定性越好
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4楼2012-01-11 16:55:24
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-11 08:48:23
lim寒竹(金币+2): ★有帮助 谢谢 2012-01-11 11:08:20
不同药物，水分要求不同。质量标准中都会对水分进行控制的。
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守候在风中的宁静。
2楼2012-01-11 08:32:55
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西杨芹

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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zhoudeli(金币+1): 多谢参与。鼓励新虫。 2012-01-11 16:46:23
CP中没有看到关于硬胶囊水分的说明；个人理解水分制定与否，限值大小与项目本身的工艺有关，同时限值大小由影响因素和稳定性确定
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3楼2012-01-11 15:39:40
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

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★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-01-11 23:33:23
根据药物来，一般<3%;也有特例
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二十年前太小，二十年后太老
5楼2012-01-11 21:58:07
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