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lim寒竹

金虫 (正式写手)

[求助] 请教硬胶囊(化学药)内容物水分的要求

请教一下各位,药典或者其他对硬胶囊(化学药)内容物水分有无规定,具体要求是多少?主药是难溶性,对水稳定的,多少适宜呢?
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社会犹如一条船,每个人都要有掌舵的准备
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zigen

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-01-11 20:50:26
水分制定多少和你的内容物性质有关,原则上水分越少对产品的稳定性越好
4楼2012-01-11 16:55:24
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-11 08:48:23
lim寒竹(金币+2): 有帮助 谢谢 2012-01-11 11:08:20
不同药物,水分要求不同。质量标准中都会对水分进行控制的。
守候在风中的宁静。
2楼2012-01-11 08:32:55
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西杨芹

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。鼓励新虫。 2012-01-11 16:46:23
CP中没有看到关于硬胶囊水分的说明;个人理解水分制定与否,限值大小与项目本身的工艺有关,同时限值大小由影响因素和稳定性确定
3楼2012-01-11 15:39:40
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-01-11 23:33:23
根据药物来,一般<3%;也有特例
二十年前太小,二十年后太老
5楼2012-01-11 21:58:07
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