24小时热门版块排行榜    

查看: 2534  |  回复: 7

lim寒竹

金虫 (正式写手)

[求助] 请教硬胶囊(化学药)内容物水分的要求

请教一下各位,药典或者其他对硬胶囊(化学药)内容物水分有无规定,具体要求是多少?主药是难溶性,对水稳定的,多少适宜呢?
回复此楼
社会犹如一条船,每个人都要有掌舵的准备
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-11 08:48:23
lim寒竹(金币+2): 有帮助 谢谢 2012-01-11 11:08:20
不同药物,水分要求不同。质量标准中都会对水分进行控制的。
守候在风中的宁静。
2楼2012-01-11 08:32:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

西杨芹

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。鼓励新虫。 2012-01-11 16:46:23
CP中没有看到关于硬胶囊水分的说明;个人理解水分制定与否,限值大小与项目本身的工艺有关,同时限值大小由影响因素和稳定性确定
3楼2012-01-11 15:39:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zigen

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-01-11 20:50:26
水分制定多少和你的内容物性质有关,原则上水分越少对产品的稳定性越好
4楼2012-01-11 16:55:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

23010402

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-01-11 23:33:23
根据药物来,一般<3%;也有特例
二十年前太小,二十年后太老
5楼2012-01-11 21:58:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-12 08:25:13
lim寒竹(金币+4): ★★★很有帮助 多谢各位! 2012-01-12 12:58:30
化药的硬胶囊的确没有要求,但是中国药典一部中关于中药硬胶囊有水分要求,是不得大于9.0%
可以参考2005版药典一部对中药胶囊剂内容物水分的要求,不超过9%,在生产过程中对易吸湿的物料我一般是把水分控制在3%左右,对不易吸湿的物料我一般是把水分控制在6%左右,经过多年的生产实践,能有效地保证产品质量的稳定。
6楼2012-01-12 08:16:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
lim寒竹(金币+2): 有帮助 2012-01-17 10:15:45
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-17 10:44:07
颗粒水分太多,硬胶囊吸水变软,颗粒水分太少,胶囊壳变硬开裂等,应保持在1-3%最好
7楼2012-01-16 12:38:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lim寒竹

金虫 (正式写手)

引用回帖:
: Originally posted by 839967781 at 2012-01-16 12:38:42:
颗粒水分太多,硬胶囊吸水变软,颗粒水分太少,胶囊壳变硬开裂等,应保持在1-3%最好

1-3%也太少了吧,经验?
社会犹如一条船,每个人都要有掌舵的准备
8楼2012-01-17 10:16:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lim寒竹 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 4/200 2026-08-23 04:04 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 4/200 2026-08-23 03:55 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 7/350 2026-08-23 03:55 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 7/350 2026-08-23 03:43 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 11/550 2026-08-23 02:55 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +11 羊腰板 2026-08-21 11/550 2026-08-22 22:03 by lsbin3733
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +7 且听虎啸 2026-08-17 8/400 2026-08-22 21:55 by 医学老男孩
[基金申请] filecode,4个jtjc了 +13 ziyangfang 2026-08-19 16/800 2026-08-22 17:08 by WH3796
[教师之家] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 4/200 2026-08-22 16:52 by sunzitan
[基金申请] 人气不行了 +8 fansofjerry 2026-08-21 8/400 2026-08-22 16:30 by zyqchem
[基金申请] 科研孤儿太难了 +17 我4大白菜 2026-08-20 18/900 2026-08-21 20:57 by zhangev
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 让我中一个面上吧! +11 大萍1987 2026-08-20 13/650 2026-08-21 14:48 by 20120902066
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +7 angus9576 2026-08-17 12/600 2026-08-21 13:38 by weiyin
[基金申请] 我面上完蛋了 +7 且听虎啸 2026-08-20 8/400 2026-08-21 12:31 by 酷酷墨镜
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 重要消息,中午系统在维护 +11 yuleib84 2026-08-18 12/600 2026-08-20 11:09 by xskun
[基金申请] 今天放榜吗? +14 布布和一二 2026-08-19 15/750 2026-08-19 18:07 by gltch
信息提示
请填处理意见