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lim寒竹

金虫 (正式写手)

[求助] 请教硬胶囊(化学药)内容物水分的要求

请教一下各位,药典或者其他对硬胶囊(化学药)内容物水分有无规定,具体要求是多少?主药是难溶性,对水稳定的,多少适宜呢?
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖


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zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-12 08:25:13
lim寒竹(金币+4): ★★★很有帮助 多谢各位! 2012-01-12 12:58:30
化药的硬胶囊的确没有要求,但是中国药典一部中关于中药硬胶囊有水分要求,是不得大于9.0%
可以参考2005版药典一部对中药胶囊剂内容物水分的要求,不超过9%,在生产过程中对易吸湿的物料我一般是把水分控制在3%左右,对不易吸湿的物料我一般是把水分控制在6%左右,经过多年的生产实践,能有效地保证产品质量的稳定。
6楼2012-01-12 08:16:55
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