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做仿制药报FDA,FDA网站上有溶出条件,要做sink condition?有无法规依据?
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做仿制药报FDA,FDA网站上有溶出条件,要做sink condition?有无法规依据?
做仿制药报FDA,FDA网站上有溶出条件,是:900mL的0.1N HCl,50rpm,做一下sink condition还是否?有无法规依据?谢谢!
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2011-12-06 15:21:34
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):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-12-07 10:39:28
不用做,法规依据倒没找过,只是感觉像是常识
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2楼
2011-12-07 08:37:27
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